生物安全防護(hù)指的是在實驗室環(huán)境下處理和保存感染性物質(zhì)的過程中所采用的一系列的防護(hù)措施,主要包括實驗室防護(hù)設(shè)施、個人防護(hù)裝備、物品管理體系、相關(guān)儀器設(shè)備等生物安全是指避免危險生物因子造成實驗室人員傷害,或避免危險生物因子污染環(huán)境,危害公眾的綜合措施.目前國內(nèi)各級醫(yī)院實驗室對生物安全防護(hù)都相當(dāng)重視,并制定相關(guān)的規(guī)章制度,來預(yù)防和控制自身感染.生物安全至關(guān)重要,生物安全實驗室建設(shè)更是重中之重.在我們的醫(yī)學(xué)院校里,并沒有得到教師和學(xué)生的高度重視,這樣做的后果是很嚴(yán)重的.因為我們在實驗課上所接觸的標(biāo)本都是臨床上具有傳染性的患者標(biāo)本或者是具有活性的臨床致病菌,如果我們忽視對學(xué)生的生物安全教育以及個人防護(hù)認(rèn)識,就會很容易造成實驗室感染事件的發(fā)生.因此,加強對醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)學(xué)生實驗室生物安全防護(hù)的教育是及其重要的。
如何做好實驗室生物安全管理工作?安徽人和凈化為您一一介紹。
實驗室生物安全管理制度
1.實驗室要求:
1.1專用實驗室,門上有明顯的生物實驗安全標(biāo)志,充足的操作空間,實驗室應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)。
1.2實驗室臺面材料應(yīng)耐酸、耐堿,易清潔消毒,不滲漏液體。
1.3實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。
1.4備有消毒品,消毒器材和設(shè)備。
1.5有感應(yīng)的流水裝置,備有洗眼器、眼罩,足夠的一次性手套、口罩。
1.6清潔區(qū)(間)備有存放個人衣服、用品的設(shè)施。
1.7購置免排放高壓蒸汽消毒爐進(jìn)行醫(yī)療廢物的消毒。
1.8實驗室備有空調(diào)設(shè)備,室溫保持在20~25℃。
2.安全操作:
2.1人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)。
2.2實驗室內(nèi)不得進(jìn)行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關(guān)的行為。
2.3實驗室內(nèi)的有關(guān)用品(包括工作服)不得用于其他用途;私人和無關(guān)的物品不可帶入實驗室內(nèi);
2.4工作時要戴手套、穿工作服,手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。
2.5不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。
2.6盡量避免使用尖銳物品和器具;宜用不易破碎材料用品;禁止用口吸任何物質(zhì)。
2.7工作結(jié)束后,要對工作臺面進(jìn)行消毒;操作時有標(biāo)本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒;平時要保持環(huán)境的整潔。
2.8工作完畢,脫去手套后洗手,再脫去工作衣,用液體肥皂和流動水洗手。
2.9遇到意外事故,應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。
3.廢棄物品的消毒處理
3.1血液標(biāo)本、一次性細(xì)菌培養(yǎng)基,用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒,按醫(yī)療廢物處理。
3.2痰、糞便標(biāo)本按醫(yī)療廢物處理。
3.3針頭、爛玻片、吸管等銳器,放在銳器盒內(nèi)。
3.4回收的輸血袋按醫(yī)療廢物處理。
3.5不用回收的一次性消耗品,如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫(yī)療垃圾袋,不用消毒水浸泡。
3.6實驗室所有垃圾,應(yīng)嚴(yán)格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開放置。
4.健康監(jiān)護(hù)
4.1實驗室工作人員從事工作前必須進(jìn)行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測。
4.2遇到職業(yè)暴露意外事故,接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時,接觸后第4周、第8周、第12周及6個月各采血檢查一次HIV抗體。
4.3患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。意外事故應(yīng)對和應(yīng)急程序
每一個從事感染性微生物工作的實驗室都應(yīng)當(dāng)制訂針對所操作微生物和動物危害的安全防護(hù)措施。
在任何涉及處理或儲存危險度3級和4級微生物的實驗室(三級生物安全水平的防護(hù)實驗室和四級生物安全水平的最高防護(hù)實驗室),都必須有一份關(guān)于處理實驗室和動物設(shè)施意外事故的書面方案。國家和/或當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生部門要參與制訂應(yīng)急預(yù)案。
意外事故應(yīng)對方案
意外事故應(yīng)對方案應(yīng)當(dāng)提供以下操作規(guī)范:
1、防備自然災(zāi)害,如火災(zāi)、洪水、地震和爆炸
2、生物危害的危險度評估
3、意外暴露的處理和清除污染
4、人員和動物從現(xiàn)場的緊急撤離
5、人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理
6、暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護(hù)
7、暴露人員的臨床處理
8、流行病學(xué)調(diào)查
9、事故后的繼續(xù)操作。
在制定意外事故應(yīng)對方案時應(yīng)考慮以下幾方面問題:
1、高危險度等級微生物的鑒定
2、高危險區(qū)域的地點,如實驗室、儲藏室和動物房
3、明確處于危險的個體和人群
4、明確責(zé)任人員及其責(zé)任,如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門、臨床醫(yī)生、微生物學(xué)家、獸醫(yī)學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門
5、列出能接受暴露或感染人員進(jìn)行治療和隔離的單位
6、暴露或感染人員的轉(zhuǎn)移
7、列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來源
8、應(yīng)急裝備的供應(yīng),如防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。
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1 加強安全設(shè)施 實驗室所有設(shè)施、設(shè)備和材料都應(yīng)符合國家的要求和標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)院管理層應(yīng)聽取檢驗科負(fù)責(zé)人的建議,提供足夠的生物安全設(shè)備。根據(jù)實驗室的要求安裝符合生物安全和工作要求的Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜、負(fù)壓罩、高壓滅菌器、洗眼器。生物安全柜安裝要求遠(yuǎn)離污染區(qū)入口處和人員頻繁走動的區(qū)域,污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消毒裝置,有獨立的排風(fēng)系統(tǒng),確保實驗室的氣流方向是由清潔區(qū)流向污染區(qū),同時也要保證實驗室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出。實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置急救用品或急救藥箱,以應(yīng)對職業(yè)暴露后及突發(fā)事件的發(fā)生。
2 生物安全隔離制度及個人防護(hù)用品 首先,實驗室的工作人員在進(jìn)入時應(yīng)限于經(jīng)過授權(quán)的人員,其次,實驗室應(yīng)明確分隔為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),區(qū)和區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證對技術(shù)試驗區(qū)的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險范圍內(nèi),保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃蛹坝泻怏w的擴(kuò)散,防止風(fēng)險進(jìn)入周圍社區(qū)。在實驗室的每個進(jìn)、出口處都應(yīng)有國際通用的危險標(biāo)志牌。建立好各項試驗記錄和制定出相應(yīng)的操作規(guī)程及管理文件。加強個人防護(hù)。個人防護(hù)用品主要包括:工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽、面罩、手套、呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)工作服等,防止意外事故的發(fā)生。
3 做好樣本采集接收和廢棄物處置 在實驗室工作中,樣本的采集、接收的方法不當(dāng),都可使相關(guān)人員造成感染及環(huán)境污染,檢驗科—定要嚴(yán)格的制定出相關(guān)的SOP規(guī)范管理文件。樣本容器應(yīng)采用防漏、加蓋、堅固、安全的容器。接收標(biāo)本應(yīng)在專設(shè)的房間,而且要建立標(biāo)本接收登記記錄。實驗室的廢棄物是造成醫(yī)院內(nèi)潛在的生物污染源。廢棄物分為:病理性廢棄物、藥物件廢棄物、感染性廢棄物、化學(xué)性廢棄物及損傷性廢棄物,它們含有大量的細(xì)菌和病毒,具有較強的毒性及腐蝕性,處理時稍有不當(dāng),易引發(fā)生物污染,造成嚴(yán)重后果。為此,廢棄物的處理須經(jīng)過專項培訓(xùn)的人員專人負(fù)責(zé),分類進(jìn)行收集。嚴(yán)格實行密封化、標(biāo)志化、無菌化的規(guī)范管理原則,按照規(guī)定的時間和路線運送至指定地點,由專人進(jìn)行焚燒。
4 實驗室人員培訓(xùn)是預(yù)防和控制實驗室感染的—個重要環(huán)節(jié),嚴(yán)格建立各項操作規(guī)范、個人行為規(guī)范,良好的內(nèi)務(wù)規(guī)范以及實驗后的清場、消毒、滅菌的規(guī)范,使工作人員從思想上認(rèn)識到生物安全的重要性,把生物安全預(yù)防落實到每天的工作中去。所有人員應(yīng)熟悉職業(yè)暴露后所執(zhí)行的程序、各種緊急醫(yī)學(xué)處理措施。也可以選擇責(zé)任心強、業(yè)務(wù)水平較高者進(jìn)行有關(guān)針對性的培訓(xùn),強化生物安全意識和基本技能,使他成為一名合格的生物安全骨干人員,對實驗室存在的生物安全管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和控制。
生物安全負(fù)責(zé)人責(zé)任重大,必須要掌握專業(yè)的安全知識,下面大概列舉一些出來:
1、在臨床和研究性實驗室進(jìn)行工作所需掌握的主要法規(guī);國家職業(yè)衛(wèi)生和安全法規(guī);實驗室所在單位和工作人員的職責(zé);工會的地位。
2、編寫操作指南、實驗室衛(wèi)生安全手冊;實驗室所在單位關(guān)于目的和安全制度的聲明;安全計劃的實施;生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全委員會的責(zé)任。
3、事故和意外事故的報告:常規(guī)和緊急情況下的報告機(jī)制和渠道。
4、應(yīng)急措施;事故、溢出等處理方案的制定。
5、醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù);成員建檔;免疫和疾病記錄;懷疑發(fā)生實驗室感染時的措施。
6、實驗室成員中那些會導(dǎo)致行為異常和后續(xù)危害的問題。
7、實驗室和動物設(shè)施遭受故意破壞;安全制度。
8、實驗室事故:接種、溢出、破損;與儀器設(shè)備相關(guān)的危害:離心機(jī)、勻漿器。吸管;微生物學(xué)操作。
9、氣溶膠:如何釋放(與儀器設(shè)備和操作技術(shù)有關(guān)的);有關(guān)的危害;采用裂隙式和級聯(lián)瀑布式(cascade)采樣器進(jìn)行檢測;HEPA過濾器的原理和和操作方法。
10、實驗室成員個人衛(wèi)生和防護(hù)服使用中的監(jiān)督和指導(dǎo)。
11、生物安全柜:分類、局限性和使用選擇;安裝和測試(生物學(xué)方法,化學(xué)煙霧法);使用者操作。
12、通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計和測試;壓力梯度;氣流控制;潔凈空氣室。
13、消毒和滅菌的原則和應(yīng)用;細(xì)菌滅活的動力學(xué);高壓滅菌器及其管理;熱電偶和指示劑(化學(xué)和生物學(xué)的)的使用。
這只是其中的一部分的內(nèi)容,完整的知識未名雷蒙特有這方面的培訓(xùn)。建議生物安全委員會的人員都要掌握。每個實驗室人員都應(yīng)該重視實驗室安全,如果確實需要學(xué)習(xí)的話建議找專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)
市面上一般分國產(chǎn)和進(jìn)口兩個陣營。
國外進(jìn)口的價格是偏貴的,國產(chǎn)一般都比較便宜,但是有很多質(zhì)量性能都值得商榷。國外產(chǎn)品有兩方面不適合國內(nèi)用戶,第一,國外的安全柜一旦使用都是24小時不停機(jī),因此,前窗玻璃門都留有進(jìn)風(fēng)口,到國內(nèi)來使用,前窗玻璃門不關(guān)閉,存在污染隱患。
另外,國外使用安全柜都需要通過專業(yè)培訓(xùn),因此設(shè)計上不用太智能,到國內(nèi)使用,就顯得不方便。綜合起來性價比高的,覺得海爾的不錯,其實海爾,做安全柜十多年了,業(yè)內(nèi)唯一承諾包修三年的品牌。
尤其是最近“智凈“生物安全柜,在安全、節(jié)能、智能方面實現(xiàn)了16項升級。
建立和完善生物安全實驗室網(wǎng)絡(luò),提升高致病性病原微生物實 驗室檢測能力和防護(hù)水平,降低標(biāo)本轉(zhuǎn)運、保藏、檢測等環(huán)節(jié)的感 染風(fēng)險。
科學(xué)規(guī)劃和布局高等級生物安全實驗室,每個省份應(yīng)當(dāng)設(shè)有生物安全三級實驗室,推進(jìn)國家生物安全四級實驗室建設(shè)。發(fā)展 改革、財政等部門和地方要做好高等級生物安全實驗室建設(shè)的投資 安排。
實驗室建設(shè)要依法開展環(huán)境影響評價。各地和有關(guān)單位要加 強生物安全三級實驗室的使用管理和維護(hù),確保其有效運轉(zhuǎn)、發(fā)揮 作用。
進(jìn)一步加強實驗室裝備建設(shè),逐步使省、市、縣級疾病預(yù)防 控制機(jī)構(gòu)儀器配備達(dá)到《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定要求。 切實落實重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會開放的規(guī)定,建 立高等級生物安全實驗室共享機(jī)制,滿足傳染病防控、醫(yī)療、科研 等工作需要。
衛(wèi)生計生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、林業(yè)等部門要完善實驗室生 物安全、菌毒種保藏、儲存運輸相關(guān)規(guī)范和操作流程,制定實驗室 生物安全事故應(yīng)對和處置預(yù)案,完善應(yīng)對準(zhǔn)備和相關(guān)設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)儲備。要健全生物安全實驗室管理體系,加強對實驗室生物安 全防護(hù)的質(zhì)量控制和全過程監(jiān)管,做好樣本采集、運輸、保存、檢 測等環(huán)節(jié)的人員防護(hù),明確行政管理和技術(shù)責(zé)任人,有效預(yù)防實驗 室生物安全事故發(fā)生。
三級生物安全防護(hù)實驗室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,但必須自成一區(qū)。
該區(qū)通過隔離門與公共走廊或公共部位相隔。2.2平面布局a)三級生物安全防護(hù)實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。
b)緩沖間形成進(jìn)入實驗間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門,當(dāng)其中一道門打開時,另一道門自動處于關(guān)閉狀態(tài)。
如使用電動連鎖裝置,斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。
c)當(dāng)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動控制裝置時,緩沖間面積不宜過大,不宜超過實驗間面積的八分之一。d)Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實驗間入口,避開工作人員頻繁走動的區(qū)域,且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。
2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)a)實驗室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封。
b)實驗室內(nèi)所有的門均可自動關(guān)閉。c)除觀察窗外,不得設(shè)置任何窗戶。
觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu),所用玻璃為不碎玻璃。d)地面應(yīng)無滲漏,光潔但不滑。
不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。e)天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,施工時應(yīng)防止昆蟲和老鼠鉆進(jìn)墻腳。
2.4通風(fēng)空調(diào)a)必須安裝獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實驗室氣流方向和壓強梯度。該系統(tǒng)必須確保實驗室使用時,室內(nèi)空氣除通過排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾排出外,不得從實驗室的其他部位或縫隙排向室外;同時確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。
進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實驗區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度。b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng),不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。
c)環(huán)境參數(shù):相對于實驗室外部,實驗室內(nèi)部保持負(fù)壓。實驗間的相對壓強以-30Pa~-40Pa為宜,緩沖間的相對壓強以-15Pa~-20Pa為宜。
實驗室內(nèi)的溫、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據(jù)工藝要求而定。實驗室內(nèi)的空氣潔凈度以GB50073—2001《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中所定義的七級至八級為宜。
實驗室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,照度不低于500lx。d)為確保實驗室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,實驗室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局。
不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送入建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)。
應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。e)實驗室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高效三級過濾。
f)實驗室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過濾或加其他方法處理后,以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置。
處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,但不得被送回到該建筑物的任何部位。g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器必須安裝在實驗室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,以避免污染風(fēng)管。
h)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中,在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門,必要時可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。i)實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。
所使用的高效過濾器不得為木框架。j)應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動自動聯(lián)鎖裝置,確保實驗室啟動時先開排風(fēng)機(jī)后開送風(fēng)機(jī)。
關(guān)閉時先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī)。k)不得在實驗室內(nèi)安裝分體空調(diào)器。
2.5安全裝置及特殊設(shè)備a)必須在主實驗室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5d)中的要求。
b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中,該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾器過濾后排出。在實驗室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過高效過濾器過濾后方可排出。
其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。c)實驗室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置。
d)實驗間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗。傳遞窗雙門不得同時打開,傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。
感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。e)必須在實驗室入口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報警裝置,顯示實驗間和緩沖間的負(fù)壓狀況。
當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過聲、光等手段向?qū)嶒炇覂?nèi)外的人員發(fā)出警報.可在該裝置上增加送、排風(fēng)高效過濾器氣流阻力的顯示。f)實驗室啟動工作期間不能停電。
應(yīng)采用雙路供電電源。如難以實現(xiàn),則應(yīng)安裝停電時可自動切換的后備電源或不間斷電源,對關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)櫥、排氣罩以及照明等)供電。
g)可在緩沖間設(shè)洗手池:洗手池的供水截門必須為腳踏、肘動或自動開關(guān)。洗手池如設(shè)在主實驗室,下水道必須與建筑物的下水管線分離,且有明顯標(biāo)志。
下水必須經(jīng)過消毒處理。洗手池僅供洗手用,不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。
供水管必須安裝防回流裝置。不得在實驗室內(nèi)安設(shè)地漏。
當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時,需佩戴個人安全防護(hù)用品如跟鏡、口罩、面罩、或其他防濺裝置),以免傳染源或其他有害物濺或灑到面上。2.6其他a)實驗臺表面應(yīng)不透水,耐腐蝕、耐熱。
b)實驗室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。
應(yīng)有專門放置生物廢棄物容器的臺(架)。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑。
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