藥品檢驗(yàn)安全知識(shí)(藥品安全知識(shí))

1.藥品安全知識(shí)

藥品是用來(lái)防病治病的物品，藥品的種類(lèi)很多，為了充分發(fā)揮藥效，保證安全用藥，居民在藥品選購(gòu)時(shí)應(yīng)遵循以下原則：

(1)選藥要對(duì)癥；

(2)療效要高；

(3)毒性要低；

(4)價(jià)廉易購(gòu)。

藥品包裝和說(shuō)明書(shū)

在整理家庭藥箱的時(shí)候，要注意檢查和保留好藥品包裝和說(shuō)明書(shū)。藥品包裝和說(shuō)明書(shū)是藥品質(zhì)量和應(yīng)用的指導(dǎo)文件，上面標(biāo)示有藥品的名稱(chēng)、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌證、有效期及儲(chǔ)存等資料，因此應(yīng)當(dāng)妥善保存。

2.生活中要注意哪些藥品安全知識(shí)

藥品安全知識(shí)

1.什么是抗菌藥？濫用抗菌藥有何危害？

抗菌藥一般是指具有殺菌或抑菌活性的藥物，包括各種抗生素、磺胺類(lèi)、咪唑類(lèi)、硝基咪唑類(lèi)、喹諾酮類(lèi)等化學(xué)合成藥物。

濫用抗菌藥對(duì)群體、對(duì)社會(huì)而言，可以引起一個(gè)地區(qū)某些細(xì)菌耐藥現(xiàn)象的發(fā)生，如果許多細(xì)菌對(duì)多種抗菌藥物都耐藥，這種局面更為可怕，即這些細(xì)菌感染將變得所向無(wú)敵，人類(lèi)對(duì)它們束手無(wú)策。如當(dāng)前耐多種藥的結(jié)核菌就成了世界上結(jié)核病防治的難題。

2.使用抗菌素的四大誤區(qū)是什么？

誤區(qū)一：認(rèn)為抗菌素是退燒藥而隨意使用。

誤區(qū)二：認(rèn)為越是新的、貴的抗菌素療效越好。

誤區(qū)三：不少人為保險(xiǎn)起見(jiàn)，隨意應(yīng)用抗菌素作為預(yù)防用藥。

誤區(qū)四：有細(xì)菌感染，不分清原因，立即使用抗菌素。

3.什么是藥品不良反應(yīng)？

藥品能治病但也可能對(duì)人體產(chǎn)生有害反應(yīng)，我們常常把這類(lèi)有害反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)。

我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。它不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

4.為何服藥時(shí)一般不能飲酒？

這是因?yàn)榫浦泻幸掖嫉脑?。乙醇除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效外，還能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長(zhǎng)期飲酒可能引起肝功能損傷，影響肝臟對(duì)藥物的代謝功能，使許多藥品的不良反應(yīng)增加，特別是服藥時(shí)飲酒，可使消化道擴(kuò)張，加速藥物吸收，從而引起不良反應(yīng)。另外，有些藥物還能加重乙醇對(duì)人體的損傷，因此，服藥時(shí)不宜飲酒。

5.老年人用藥應(yīng)注意什么？

一般說(shuō)，老年人臟器功能退化，新陳代謝減慢，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)；老年人往往身患一種以上的疾病，有些老年人還服用一些保健藥品、含藥保健品，所以老年人用藥要特別慎重，不要選用不良反應(yīng)多的藥，適當(dāng)降低用藥劑量，避免長(zhǎng)期用藥，還要盡量避免不良的藥物相互作用。

6.哪些藥可能影響兒童的健康？

國(guó)內(nèi)外已有資料表明，鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素有可能損害兒童的聽(tīng)神經(jīng)，引起耳聾；多黏菌素、去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷；胃復(fù)安能引起一些兒童的腦損傷；四環(huán)素、氟哌酸等藥物能影響幼兒牙齒、骨骼的發(fā)育；感冒通能引起兒童血尿；滴鼻凈（萘甲唑啉）能引起兒童中毒等，兒童用藥的選擇應(yīng)特別慎重。

7.孕婦用藥要注意什么？

孕婦用藥，不僅本人可能受到藥品不良反應(yīng)的危害，不少藥物還可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，損害胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育。如病情確需用藥，一定要充分聽(tīng)取醫(yī)務(wù)人員的意見(jiàn)，認(rèn)真選擇，嚴(yán)格遵守規(guī)定的用法用量。

8.什么叫處方藥和非處方藥？

處方藥：是指必須憑醫(yī)師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

非處方藥：是指不需要憑醫(yī)師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。

3.藥品檢的內(nèi)容與要求是什么

藥品檢查的內(nèi)容包括：庫(kù)房?jī)?nèi)的溫濕度，藥品儲(chǔ)存條件及藥品是否按庫(kù)、區(qū)、排、號(hào)分類(lèi)存放，貨垛堆碼、垛底襯墊、通道、墻距、貨距等是否符合規(guī)定要求， 藥品有無(wú)倒置現(xiàn)象，外觀性狀是否正常，包裝有無(wú)損壞等。

在檢查中，要加強(qiáng)對(duì)質(zhì) 量不夠穩(wěn)定、出廠較久的藥品，以及包裝容易損壞和規(guī)定有效期的藥品的查看和檢 驗(yàn)。藥品在庫(kù)檢查，要求做到經(jīng)常檢查與定期檢查、員工檢查與專(zhuān)職檢查、重點(diǎn)檢 查與全面檢查結(jié)合起來(lái)進(jìn)行。

檢查時(shí)要做好詳細(xì)記錄，要求查一個(gè)品種規(guī)格記錄一個(gè)，依次詳細(xì)記錄檢查日期、藥品存放貨位、品名、規(guī)格、廠牌、批號(hào)、單位、數(shù) 量、質(zhì)量情況和處理意見(jiàn)，做到邊檢查邊整改，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。檢查完后， 還要對(duì)檢查情況進(jìn)行綜合整理，寫(xiě)出質(zhì)量小結(jié)，作為分析質(zhì)量變化的依據(jù)和資料。

同時(shí)，還要結(jié)合檢查工作不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提高在庫(kù)藥品的保管養(yǎng)護(hù)工作水平。

4.藥品入庫(kù)與檢驗(yàn)的內(nèi)容是什么

入庫(kù)業(yè)務(wù)又稱(chēng)收貨業(yè)務(wù)。

它是藥品在流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)倉(cāng)庫(kù)的第一個(gè)環(huán)節(jié)。藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員要按到貨憑證進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)項(xiàng)目有品名、規(guī)格、數(shù)量，檢 查包裝，然后質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字。

如果貨物和貨單不符、包裝不牢或破損、包裝標(biāo) 志不清及沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等情況，倉(cāng)庫(kù)管理人員將拒收到貨藥品。 直接從工廠購(gòu)進(jìn)的商品要附有工廠的化驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試報(bào)告或產(chǎn)品合格證。

商品 入庫(kù)有入庫(kù)登記簿，詳細(xì)記載每批商品質(zhì)量驗(yàn)收或檢驗(yàn)的情況，并有驗(yàn)收人簽字， 以示負(fù)責(zé)。入庫(kù)管理是保證不合格商品不入庫(kù)和入庫(kù)無(wú)差錯(cuò)的手段。

人庫(kù)驗(yàn)收記錄是主要的質(zhì)量信息。為了使入庫(kù)的藥品質(zhì)量、數(shù)量有保障，就應(yīng)對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行驗(yàn)收（檢驗(yàn)）。

因此，搞好藥品的入庫(kù)業(yè)務(wù)，不僅能保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，而且還可以監(jiān)督藥品質(zhì)量。 這也是做好藥品保管和降低藥品損耗的基礎(chǔ)。

入庫(kù)業(yè)務(wù)的基本要求是：保證入庫(kù)藥品數(shù)量準(zhǔn)確及規(guī)格、質(zhì)量、包裝符合要 求，一切手續(xù)清楚，藥品入庫(kù)迅速。入庫(kù)業(yè)務(wù)的工作內(nèi)容可分為：藥品入庫(kù)前的準(zhǔn)備工作、藥品入庫(kù)檢驗(yàn)和辦理入庫(kù)手續(xù)三個(gè)階段。

（1） 入庫(kù)前的準(zhǔn)備工作① 加強(qiáng)日常業(yè)務(wù)聯(lián)系。儲(chǔ)存管理人員要經(jīng)常了解業(yè)務(wù)部門(mén)的進(jìn)貨情況。

及時(shí) 掌握藥品的到達(dá)時(shí)間、地點(diǎn)、品種和數(shù)量，以便安排藥品入庫(kù)的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。② 安排庫(kù)容，合理存入。

根據(jù)入庫(kù)藥品的特性，按照分類(lèi)劃區(qū)的保管要求，確定貨位面積和堆放地點(diǎn)。 ③ 做好組織工作。

根據(jù)到貨數(shù)量和到貨時(shí)間，做好接收、驗(yàn)收、搬運(yùn)、人員 等方面的安排。④ 準(zhǔn)備收貨器具。

包括裝卸、搬運(yùn)器具及機(jī)械、勞動(dòng)保護(hù)用品和檢驗(yàn)工作、計(jì)量工具等。（2） 入庫(kù)檢驗(yàn)入庫(kù)檢驗(yàn)即藥品的入庫(kù)檢查驗(yàn)收工作。

這是藥品進(jìn)入儲(chǔ)存保管或銷(xiāo)售過(guò)程之前必須經(jīng)過(guò)的一項(xiàng)工作內(nèi)容，是經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理中的重要一關(guān)，也是倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理 “三關(guān)”中的第一關(guān)，目的是要保證入庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，防止不 合格藥品入庫(kù)或流入市場(chǎng)。 藥品品種繁多、劑型各異、產(chǎn)地不同、性質(zhì)復(fù)雜，并且易受外界條件的影響。

因此，加強(qiáng)藥品驗(yàn)收工作是保證藥品質(zhì)量、做好養(yǎng)護(hù)工作的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。入庫(kù)驗(yàn)收的內(nèi)容有以下幾點(diǎn)① 數(shù)量驗(yàn)收。

準(zhǔn)備入庫(kù)的藥品，一般有以下幾個(gè)來(lái)源：車(chē)站、碼頭、生產(chǎn)廠 家或其他倉(cāng)庫(kù)移轉(zhuǎn)而來(lái)。 藥品轉(zhuǎn)到倉(cāng)庫(kù)以后，收貨人員應(yīng)按藥品入庫(kù)單清點(diǎn)藥品數(shù)量，一般對(duì)大件（整件）藥品采取大數(shù)點(diǎn)收；對(duì)貴重藥品或包裝破損藥品全數(shù)進(jìn)行 清點(diǎn)；對(duì)散裝計(jì)重藥品要過(guò)秤；對(duì)易碎藥品應(yīng)打開(kāi)里層包裝清查細(xì)數(shù)。

在點(diǎn)收時(shí)要 認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格等，確保單、貨相符。② 質(zhì)量驗(yàn)收。

是指根據(jù)國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥典規(guī)定，檢查供貨單位提交 的藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)原料藥要求備有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，地方產(chǎn)品的制劑要有檢驗(yàn)報(bào)告或合格證。

要檢查檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或合格證上所列品名、規(guī)格、批號(hào)、廠牌是否 與來(lái)貨相符，是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)口藥品按衛(wèi)生部或國(guó)家藥品檢驗(yàn)局的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 及合同等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方能收貨。 驗(yàn)收人員對(duì)入庫(kù)藥品應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收單，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。

驗(yàn)收記錄按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范》（GSP）規(guī)定應(yīng)保存一定期限，以備查考。③ 包裝驗(yàn)收。

主要檢驗(yàn)藥品包裝的牢固程度，是否符合各類(lèi)藥品規(guī)定的包裝 標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)外包裝有無(wú)受潮、水濕、油污等異狀，液體藥品要檢查包裝有無(wú)滲漏痕跡，還要對(duì)藥品包裝和標(biāo)志進(jìn)行仔細(xì)的檢查。 藥品經(jīng)入庫(kù)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)數(shù)量、質(zhì)量或包裝等方面的問(wèn)題，倉(cāng)庫(kù)經(jīng)手人要如實(shí)詳細(xì)記錄，及時(shí)提交有關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)查詢(xún)處理，對(duì)數(shù)量和規(guī)格不符的藥品，可按實(shí)際數(shù) 量或規(guī)格辦理入庫(kù)；對(duì)質(zhì)量或包裝有問(wèn)題的要積極加以維護(hù)，防止損失擴(kuò)大，并積 極督促業(yè)務(wù)部門(mén)處理。

（3） 辦理入庫(kù)手續(xù)在完成藥品入庫(kù)前的準(zhǔn)備工作及入庫(kù)檢驗(yàn)后即可辦理入庫(kù)手續(xù)。

5.藥品質(zhì)量檢測(cè)

藥品質(zhì)量檢測(cè)是根據(jù)藥物的劑型來(lái)制訂. 片劑：有重量差異檢查，崩解時(shí)限檢查，溶出度檢查，含量均勻度檢查，還有外觀檢查. 注射劑：澄明度，裝量，注射用無(wú)菌粉末的裝量差異，注射液中不溶性微粒，熱原試驗(yàn)，無(wú)菌試驗(yàn)，注射劑中油溶劑的檢查，含量測(cè)定 膠囊劑：膠囊的外觀檢查，裝量差異檢查，崩解時(shí)限檢查，含量測(cè)定 軟膏劑：外觀檢查，最低裝量檢查，粒度檢查，微生物限度檢查，含量測(cè)定 復(fù)方制劑比較復(fù)雜。

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