關(guān)于建立動物實驗室

第一條 實驗動物許可證的有效期為五年（以發(fā)證日期為準）.需換領(lǐng)實驗動物許可證的持證單位和個人,應在有效期滿前六個月內(nèi),經(jīng)省轄市科委向省科委提出申請.第二條 取得實驗動物許可證的單位和個人,應在實驗動物許可證有效期內(nèi)的每年十一月,到其所在的省轄市科委辦理年檢手續(xù).受檢單位和個人應提交與其業(yè)務相應的人員培訓、考核和體檢記錄；實驗動物許可證及動物質(zhì)量檢測記錄；實驗動物來源、使用記錄及設施管理情況的報告.省科委委托省實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu),對已取得實驗動物許可證的單位和個人進行定期或不定期抽查.第三條 取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位,必須對飼養(yǎng)、繁育的實驗動物按有關(guān)國家標準進行質(zhì)量檢測.出售時應提供合格證,合格證必須標明：實驗動物生產(chǎn)許可證號；品種、品系的確切名稱；級別；遺傳背景或來源；微生物及寄生蟲檢測狀況,并有單位負責人簽名.第四條 取得實驗動物許可證的單位和個人,不得將實驗動物許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,也不得代售無實驗動物許可證單位或個人生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品.第五條 取得實驗動物許可證的單位和個人,需要變更實驗動物許可證登記事項者,應提前一個月以上申請辦理變更手續(xù)；停止從事實驗動物工作的應在停止后的一個月內(nèi)交回實驗動物許可證.遺失實驗動物許可證的,應及時報失補領(lǐng).第六條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)的,限期改進或在三個月內(nèi)補辦年檢手續(xù),到期仍達不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的,由發(fā)證單位收回實驗動物許可證,并予以公告.第七條 凡未取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人得擅自從事實驗動物的繁育和經(jīng)營.實驗動物生產(chǎn)單位,供應和出售不合格實驗動物,或者合格證內(nèi)容填寫不實的,視情節(jié)輕重,由發(fā)證部門予以警告、通報或收回實驗動物許可證；給用戶造成嚴重后果的,應承擔經(jīng)濟和法律責任.第八條 末取得實驗動物使用許可證的單位和個人,一律不得進行有關(guān)動物實驗和使用實驗動物生產(chǎn)藥品、生物制品,其所進行動物實驗一律視為無效,其使用實驗動物生產(chǎn)藥品和生物制品,一律視為不合格.凡涉及實驗動物或動物實驗的有關(guān)科研立項、成果鑒定（驗收）、新藥評審、藥品檢驗、環(huán)境檢測、商品檢驗以及其它利用實驗動物進行檢定或安全性評價等活動,必須提供有關(guān)實驗動物質(zhì)量及相關(guān)條件的合格證和許可證等證明材料.未能提供有關(guān)材料的,或者材料不符合要求的,不得申請或從事上述活動,否則,其結(jié)論一律視為無效；需有關(guān)部門審批的,有關(guān)部門不予受理.第九條 已取得實驗動物許可證的單位和個人違反本辦法規(guī)定,擅自翻印、偽造實驗動物許可證的,由發(fā)證單位予以收繳；情節(jié)惡劣,造成嚴重后果的,依法追究行政責任和刑事責任.第十條 核發(fā)實驗動物許可證的部門及其工作人員,必須嚴格遵守國家《實驗動物質(zhì)量管理辦法》和上述的規(guī)定.如何申請許可證1．本申請書中“設施類別”是指《中華人民共和國實驗動物標準　實驗動物　環(huán)境及設施》所規(guī)定的“設施分類及技術(shù)要求”（如：普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境等）.2．同一單位不在同一地點的動物實驗設施,需分別申領(lǐng)許可證.3．新建設施需在試運行后正式啟用之前申領(lǐng)許可證.4．本申請書及如下附件一并提交,方可作為完整申請材料予以受理：（1）所用實驗動物來自有許可證單位的證明,即動物來源單位的“實驗動物生產(chǎn)許可證”復印件及實驗動物質(zhì)量合格證；（2）省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的環(huán)境及設施檢測報告；?。?）其它相關(guān)證明材料.