病情分析: 你好,藥品規(guī)格可有兩種表達方式:1.按照每片(粒)中含有主要成分的量來定。
比如一種藥叫做阿司匹林腸溶片,其中每片中含有純的阿司匹林25mg,當(dāng)然還有其他淀粉等輔料,但是這種藥一般以主要成分定規(guī)格。也就是規(guī)格為25mg。
2. 按照每片(粒)的片重來定。比如一種藥,通用名叫銀杏葉膠囊,里面的主要成分是銀杏葉干凈膏,但還有乳糖、微粉硅膠等輔料。
規(guī)定每粒膠囊含黃酮類物質(zhì)不少于9.6mg、內(nèi)酯類物質(zhì)不少于2.4mg。并且這些原料、輔料加在一起的量為每粒0.2g左右。
這種情況,按照主要成分來定規(guī)格有點麻煩,就可以定規(guī)格為0.2g。這種情況大多為中藥或中成藥、生物類制藥。
藥品規(guī)格可有兩種表達方式:1.按照每片(粒)中含有主要成分的量來定。
比如一種藥叫做阿司匹林腸溶片,其中每片中含有純的阿司匹林25mg,當(dāng)然還有其他淀粉等輔料,但是這種藥一般以主要成分定規(guī)格。也就是規(guī)格為25mg。
2. 按照每片(粒)的片重來定。比如一種藥,通用名叫銀杏葉膠囊,里面的主要成分是銀杏葉干凈膏,但還有乳糖、微粉硅膠等輔料。
規(guī)定每粒膠囊含黃酮類物質(zhì)不少于9.6mg、內(nèi)酯類物質(zhì)不少于2.4mg。并且這些原料、輔料加在一起的量為每粒0.2g左右。
這種情況,按照主要成分來定規(guī)格有點麻煩,就可以定規(guī)格為0.2g。這種情況大多為中藥或中成藥、生物類制藥。
藥品規(guī)格0.1客是指每一支、片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量(或效價)或含量的(%)或裝量為0.1克,也就是說,根據(jù)不同制劑,規(guī)格0.1克表示的含量也不同,具體如下:
1、規(guī)格包括藥品小計算單位的含量及每個包裝所含藥品的數(shù)量為0.1克。
2、單位劑型中主藥的含量為0.1克。
3、一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量為0.1克。
4、用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合表示為0.1克。
擴展資料:
WHO選擇藥品規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)為:通常將臨床常用單次給藥劑量作為制劑規(guī)格的依據(jù),在用藥劑量調(diào)整幅度較大的情況下(>4倍于常用單劑量時),再追加一個5倍規(guī)格。
藥品規(guī)格是臨床用藥過程中一項非常重要的信息,是臨床分劑量給藥的科學(xué)依據(jù)。藥品規(guī)格與其臨床單次給藥劑量的一致性及適配性對臨床用藥的安全性與經(jīng)濟性具有重要影響。
應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品用法、用量合理確定藥品規(guī)格,一般不得小于臨床單次最小用量,也不得大于單次最大用量。
參考資料來源:搜狗百科-藥品規(guī)格
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