中藥指紋圖譜的測定方法(目前,中藥指紋圖譜技術(shù)有哪幾種使用方法)
1.目前,中藥指紋圖譜技術(shù)有哪幾種使用方法
目前，中藥指紋圖譜技術(shù)已涉及眾多方法，包括薄層掃描（TLCS）、高效液相色譜法（HPLC）、氣相色譜法（GC）和高效毛細管電泳法（HPCE）等色譜法以及紫外光譜法（UV）、紅外光譜法（IR）、質(zhì)譜法（MS）、核磁共振法（NMR）和X—射線衍射法等光譜法。
其中色譜方法為主流方法，尤其是HPLC、TLCS和GC已成為公認的三種常規(guī)分析手段。由于HPLC具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣等特點；中藥成分絕大多數(shù)可在高效液相色譜儀上進行分析檢測，且積累較豐富的應(yīng)用經(jīng)驗。
因此高效液相色譜法已成為中藥指紋圖譜技術(shù)的首選方法。隨著HPLC—MS和GC—MS等聯(lián)用技術(shù)的應(yīng)用，中藥指紋圖譜技術(shù)更趨完善。
2.中藥指紋圖譜的分析、技術(shù)
隨著分離分析技術(shù)的發(fā)展，中藥質(zhì)量研究也由過去“四大鑒別”（基元鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別）發(fā)展到反映中藥材全貌的指紋體系，即反映中藥材的多元化學組成特性的化學指紋圖譜和反映生物體 （除礦物、樹脂類外） 特性的基因指紋圖譜，從有效成分和遺傳物質(zhì)兩方面實現(xiàn)對中藥材的質(zhì)量控制，為中藥材以及中成藥提供綜合的和可量化的質(zhì)量評價方法。
中國中藥指紋圖譜的研究已有相當?shù)幕A(chǔ)，最早可以追溯到20世紀60年代，如采用薄層色譜、紫外光譜、紅外光譜法來描述中藥材主要成分的特征，這是早期的原始的指紋圖譜，具有直觀、在簡單情況下容易比較差異的優(yōu)點。隨著分析技術(shù)的飛速發(fā)展和微電腦的廣泛應(yīng)用，基于化學計量法的中藥指紋圖譜的研究方法向高效、靈敏、專屬、智能化、聯(lián)用型的方向發(fā)展，高效液相、高效毛細管電泳、高速逆流色譜、核磁共振、近紅外光譜等新興分析技術(shù)的應(yīng)用和各種數(shù)學分析方法的運用，為中藥指紋圖譜的研究與發(fā)展提供了廣闊的前景。
紫外光譜指紋圖譜紫外光譜法是1995年以前指紋圖譜常用的方法。由于不同中藥所含的不飽和程度有差異，因而導致其紫外吸收曲線的形態(tài)、峰位、峰強度亦有差異，以此達到鑒別效果。
常用導數(shù)光譜及結(jié)合各種數(shù)學分析法來消除樣品中的一些無關(guān)吸收，排除原圖譜中的某些干擾。紅外光譜（IR ）指紋圖譜紅外光譜又稱分子振動轉(zhuǎn)動光譜，是一種分子吸收光譜。
當樣品受到頻率連續(xù)變化的紅外光照射時，分子吸收了某些頻率的輻射，并由其振動或轉(zhuǎn)動運動引起偶極矩的凈變化，產(chǎn)生分子振動和轉(zhuǎn)動能級從基態(tài)到激發(fā)態(tài)的躍遷，使相應(yīng)于這些吸收區(qū)域的透射光強度減弱。記錄紅外光的百分透射與波數(shù)或波長關(guān)系的曲線，就得到紅外光譜。
一般的紅外光譜是對整個化合物分子的鑒別，比單純的官能團的化學定性鑒別專一性更強。而中藥材的紅外光譜在本質(zhì)上與純化合物紅外光譜不同，它是混合物中各個組分紅外光譜的疊加。
中藥材各種化學成分只要在質(zhì)和量的方面相對穩(wěn)定，并且樣品處理方法按同一要求進行，則其紅外光譜也是應(yīng)該相對穩(wěn)定的。因此這樣得到的混合物紅外光譜應(yīng)該是具有一定的客觀性和可重復(fù)性。
利用上述原理，不同混合物的紅外光譜各主要吸收峰歸屬，只要在4000-400cm，范圍內(nèi)比較光譜差異即可。這種差異可以表現(xiàn)在三個方面：一是在某一波數(shù)處鑒別雙方只有一方有明顯差異；二是在某一波數(shù)內(nèi)，鑒別雙方的光譜中，吸收峰的形狀和強度都有明顯差異；三是“指紋區(qū)”，面貌不同。
近紅外光譜法近紅外光譜法（NIRS）是一種用于鑒定有機物質(zhì)十分有用的技術(shù)，是中紅外光譜中C-H, N-H,O-H和S-H的共振吸收，具有高信息量。波長范圍為780nm-2500nm，而且該光譜取決于粒子大小、多晶型、殘留溶劑、濕度等等因素。
因此待測物光譜的鑒定不可能直接與參比物質(zhì)光譜比較后確定，需要通過一系列樣本的檢測（必須預(yù)先知道樣本中相關(guān)成分的含量或樣本的定性歸屬），運用化學計算學手段，建立樣本與信息之間的數(shù)學模型。運用該模型即可以對未知樣本（例如新近購進的原藥材或新生產(chǎn)的成品等）進行辨別分析（給出結(jié)果：合格與否、含量多少等）。
該方法為非破壞性方法，可實現(xiàn)產(chǎn)品的無損檢測，具有檢測速度快，操作簡單，所需樣品少，適宜于液體、固體、粘稠流體的分析及過程控制等優(yōu)點。但是在進行定性定量分析中必須采用一定的數(shù)據(jù)處理，需要掌握一定的化學計量知識。
熒光光譜中藥注射劑常含熒光性物質(zhì)，但因不同注射劑所含具體熒光性物質(zhì)不同，同種注射劑又因廠家的具體配方的差異或制備工藝條件的波動，均會使其特征的熒光激發(fā)、發(fā)射光譜不同或其強度呈現(xiàn)差異；根據(jù)注射劑的熒光圖譜的差異達到快速鑒別、認定和控制配方、工藝的目的。熒光光譜不像紅外光譜那樣具有明顯的指紋特征，但具有高靈敏度的顯著優(yōu)勢，且差異更為一目了然，易于判斷，因此，可以作為紅外光譜指紋技術(shù)的一種補充，用于中藥注射液的鑒別和認定，以及生產(chǎn)工藝的控制和成藥熱穩(wěn)定性研究等。
色譜指紋圖譜最實用、應(yīng)用也是最廣泛。中藥色譜指紋圖譜是一種綜合的、可量化的鑒別手段，是當前符合中藥特色的評價中藥真實性、穩(wěn)定性和一致性的質(zhì)量控制模式之一。
色譜指紋圖譜最大的優(yōu)點是具有分離的功能。薄層色譜（TLC）指紋圖譜TLC為傳統(tǒng)的定性、半定量分析方法，在中國“七五”、十一五”及“九五”公關(guān)課題中有大量采用薄層色譜法進行地道藥材的定性鑒別。
該法操作簡單、分析速度快速、一次分析樣品多，提供信息量大，用固定波長對薄層展開的各個斑點進行掃描，所得掃描圖譜比目測的層析圖譜更加客觀準確，因此具有較好的指紋鑒別意義。其最大的缺點是重現(xiàn)性以及精密度差，所以在指紋圖譜應(yīng)用中受到限制，但可以作為中藥指紋圖譜研究的借鑒和補充。
氣相色譜（GC）指紋圖譜中藥指紋圖譜技術(shù)GC最適合于各種主含易揮發(fā)性成分藥材及其制劑的分析，尤其是毛細管氣相色譜法，分辨率很高，往往一個色譜可以分出百個成分。該法靈敏度高、分離度好，分析速度快，但是分析范圍只是局限于低沸點成分，是指紋圖譜研。
3.中藥指紋圖譜的分析、技術(shù)
隨著分離分析技術(shù)的發(fā)展，中藥質(zhì)量研究也由過去“四大鑒別”（基元鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別）發(fā)展到反映中藥材全貌的指紋體系，即反映中藥材的多元化學組成特性的化學指紋圖譜和反映生物體 （除礦物、樹脂類外） 特性的基因指紋圖譜，從有效成分和遺傳物質(zhì)兩方面實現(xiàn)對中藥材的質(zhì)量控制，為中藥材以及中成藥提供綜合的和可量化的質(zhì)量評價方法。
中國中藥指紋圖譜的研究已有相當?shù)幕A(chǔ)，最早可以追溯到20世紀60年代，如采用薄層色譜、紫外光譜、紅外光譜法來描述中藥材主要成分的特征，這是早期的原始的指紋圖譜，具有直觀、在簡單情況下容易比較差異的優(yōu)點。隨著分析技術(shù)的飛速發(fā)展和微電腦的廣泛應(yīng)用，基于化學計量法的中藥指紋圖譜的研究方法向高效、靈敏、專屬、智能化、聯(lián)用型的方向發(fā)展，高效液相、高效毛細管電泳、高速逆流色譜、核磁共振、近紅外光譜等新興分析技術(shù)的應(yīng)用和各種數(shù)學分析方法的運用，為中藥指紋圖譜的研究與發(fā)展提供了廣闊的前景。
紫外光譜指紋圖譜紫外光譜法是1995年以前指紋圖譜常用的方法。由于不同中藥所含的不飽和程度有差異，因而導致其紫外吸收曲線的形態(tài)、峰位、峰強度亦有差異，以此達到鑒別效果。
常用導數(shù)光譜及結(jié)合各種數(shù)學分析法來消除樣品中的一些無關(guān)吸收，排除原圖譜中的某些干擾。紅外光譜（IR ）指紋圖譜紅外光譜又稱分子振動轉(zhuǎn)動光譜，是一種分子吸收光譜。
當樣品受到頻率連續(xù)變化的紅外光照射時，分子吸收了某些頻率的輻射，并由其振動或轉(zhuǎn)動運動引起偶極矩的凈變化，產(chǎn)生分子振動和轉(zhuǎn)動能級從基態(tài)到激發(fā)態(tài)的躍遷，使相應(yīng)于這些吸收區(qū)域的透射光強度減弱。記錄紅外光的百分透射與波數(shù)或波長關(guān)系的曲線，就得到紅外光譜。
一般的紅外光譜是對整個化合物分子的鑒別，比單純的官能團的化學定性鑒別專一性更強。而中藥材的紅外光譜在本質(zhì)上與純化合物紅外光譜不同，它是混合物中各個組分紅外光譜的疊加。
中藥材各種化學成分只要在質(zhì)和量的方面相對穩(wěn)定，并且樣品處理方法按同一要求進行，則其紅外光譜也是應(yīng)該相對穩(wěn)定的。因此這樣得到的混合物紅外光譜應(yīng)該是具有一定的客觀性和可重復(fù)性。
利用上述原理，不同混合物的紅外光譜各主要吸收峰歸屬，只要在4000-400cm，范圍內(nèi)比較光譜差異即可。這種差異可以表現(xiàn)在三個方面：一是在某一波數(shù)處鑒別雙方只有一方有明顯差異；二是在某一波數(shù)內(nèi)，鑒別雙方的光譜中，吸收峰的形狀和強度都有明顯差異；三是“指紋區(qū)”，面貌不同。
近紅外光譜法近紅外光譜法（NIRS）是一種用于鑒定有機物質(zhì)十分有用的技術(shù)，是中紅外光譜中C-H, N-H,O-H和S-H的共振吸收，具有高信息量。波長范圍為780nm-2500nm，而且該光譜取決于粒子大小、多晶型、殘留溶劑、濕度等等因素。
因此待測物光譜的鑒定不可能直接與參比物質(zhì)光譜比較后確定，需要通過一系列樣本的檢測（必須預(yù)先知道樣本中相關(guān)成分的含量或樣本的定性歸屬），運用化學計算學手段，建立樣本與信息之間的數(shù)學模型。運用該模型即可以對未知樣本（例如新近購進的原藥材或新生產(chǎn)的成品等）進行辨別分析（給出結(jié)果：合格與否、含量多少等）。
該方法為非破壞性方法，可實現(xiàn)產(chǎn)品的無損檢測，具有檢測速度快，操作簡單，所需樣品少，適宜于液體、固體、粘稠流體的分析及過程控制等優(yōu)點。但是在進行定性定量分析中必須采用一定的數(shù)據(jù)處理，需要掌握一定的化學計量知識。
熒光光譜中藥注射劑常含熒光性物質(zhì)，但因不同注射劑所含具體熒光性物質(zhì)不同，同種注射劑又因廠家的具體配方的差異或制備工藝條件的波動，均會使其特征的熒光激發(fā)、發(fā)射光譜不同或其強度呈現(xiàn)差異；根據(jù)注射劑的熒光圖譜的差異達到快速鑒別、認定和控制配方、工藝的目的。熒光光譜不像紅外光譜那樣具有明顯的指紋特征，但具有高靈敏度的顯著優(yōu)勢，且差異更為一目了然，易于判斷，因此，可以作為紅外光譜指紋技術(shù)的一種補充，用于中藥注射液的鑒別和認定，以及生產(chǎn)工藝的控制和成藥熱穩(wěn)定性研究等。
色譜指紋圖譜最實用、應(yīng)用也是最廣泛。中藥色譜指紋圖譜是一種綜合的、可量化的鑒別手段，是當前符合中藥特色的評價中藥真實性、穩(wěn)定性和一致性的質(zhì)量控制模式之一。
色譜指紋圖譜最大的優(yōu)點是具有分離的功能。薄層色譜（TLC）指紋圖譜TLC為傳統(tǒng)的定性、半定量分析方法，在中國“七五”、十一五”及“九五”公關(guān)課題中有大量采用薄層色譜法進行地道藥材的定性鑒別。
該法操作簡單、分析速度快速、一次分析樣品多，提供信息量大，用固定波長對薄層展開的各個斑點進行掃描，所得掃描圖譜比目測的層析圖譜更加客觀準確，因此具有較好的指紋鑒別意義。其最大的缺點是重現(xiàn)性以及精密度差，所以在指紋圖譜應(yīng)用中受到限制，但可以作為中藥指紋圖譜研究的借鑒和補充。
氣相色譜（GC）指紋圖譜中藥指紋圖譜技術(shù)GC最適合于各種主含易揮發(fā)性成分藥材及其制劑的分析，尤其是毛細管氣相色譜法，分辨率很高，往往一個色譜可以分出百個成分。該法靈敏度高、分離度好，分析速度快，但是分析范圍只是局限于低沸點成分，是指紋圖譜研。
4.中藥指紋圖譜的構(gòu)建方法
目前，中藥指紋圖譜技術(shù)已涉及眾多方法，包括薄層掃描（TLCS）、高效液相色譜法（HPLC）、氣相色譜法（GC）和高效毛細管電泳法（HPCE）等色譜法以及紫外光譜法（UV）、紅外光譜法（IR）、質(zhì)譜法（MS）、核磁共振法（NMR）和X—射線衍射法等光譜法。
其中色譜方法為主流方法，尤其是HPLC、TLCS和GC已成為公認的三種常規(guī)分析手段。由于HPLC具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快、應(yīng)用范圍廣等特點；中藥成分絕大多數(shù)可在高效液相色譜儀上進行分析檢測，且積累較豐富的應(yīng)用經(jīng)驗。
因此高效液相色譜法已成為中藥指紋圖譜技術(shù)的首選方法。隨著HPLC— MS和GC—MS等聯(lián)用技術(shù)的應(yīng)用，中藥指紋圖譜技術(shù)更趨完善。
1 薄層色譜法（TLC） 薄層色譜具有選用范圍廣，重現(xiàn)性好等優(yōu)點，常用于中藥各種成分的鑒別。用固定波長對薄層展開的各斑點作薄層掃描圖譜比目測的層析圖譜更為客觀準確，因而具有更好的指紋鑒別意義。
但由于受薄層板的質(zhì)量和開放式層析系統(tǒng)等外界因素的影響，易引起一定的實驗誤差。2 氣相色譜法 （GC） 氣相色譜是封閉性色譜，受外界影響較少，具有高性能、高選擇性、高靈敏度等優(yōu)點，適合于藥材及制劑中揮發(fā)性成分指紋圖譜的研究。
一般使用質(zhì)量型檢測器-氫火焰離子化檢測器（FID）。錢浩泉等[5]用氣相色譜法建立了高良姜及其邊緣植物揮發(fā)油成分的指紋圖譜。
具體應(yīng)用中多與質(zhì)譜聯(lián)用，不僅具有 GC 的高分離效能，而且兼?zhèn)淞速|(zhì)譜鑒定的高靈敏度和準確性。3 高效液相色譜法 （HPLC） 高效液相色譜具有分離效率高，分析速度快，定量精密度高，檢測器種類多，穩(wěn)定性好等特點。
不受樣品揮發(fā)度和熱穩(wěn)定性的限制，比氣相色譜法應(yīng)用范圍更廣，樣品中大多數(shù)成分均可在高效液相色譜儀上進行分析檢測，是構(gòu)建指紋圖譜的主要方法之一。由于中藥成分的復(fù)雜性，構(gòu)建指紋圖譜一般采用梯度洗脫，因為逐步提高流動相洗脫能力可獲得較多色譜峰，提供更多指紋信息。
在考察條件時，要對指標成分和非指標成分都予以考慮，由于藥材中各種成分的吸收波長及對不同檢測器的響應(yīng)不同，在構(gòu)建指紋圖譜時也需要加以考慮。實際應(yīng)用中多使用多種聯(lián)用技術(shù)，充分利用各檢測器的互補性，從不同角度反映藥材及制劑的全貌，從各種圖譜中得到結(jié)構(gòu)信息。
4 高速逆流色譜法 （HSCCC） 它是目前國際上較新型的液-液分配色譜技術(shù)，利用相對移動的兩種互不相溶溶劑，在處于動態(tài)平衡的兩相中將具有不同分配比的組分分離。已有報道[6]將 HSCCC應(yīng)用于生物堿、黃酮、木脂素、蒽醌等天然產(chǎn)物的分離分析。
具有分離效率高，溶劑用量少，無吸附，樣品回收率高，重現(xiàn)性好和適用范圍廣等優(yōu)點。5 高效毛細管電泳法 （HPCE） 高效毛細管電泳技術(shù)是以高壓電場為驅(qū)動，毛細管為分離通道，依據(jù)樣品中各組分淌度和分配行為上的差異而實現(xiàn)高效快速分離的新型電泳技術(shù)。
毛細管電泳的廣泛應(yīng)用取決于其多變的分離模式，幾乎涉及分析化學中所有的分離對象，小到無機離子，大到蛋白質(zhì)和高分子聚合物，也能夠分析不帶電荷的中性物質(zhì)[7]。具有所需樣品少、溶劑消耗少、抗污染能力強、可直接分析水溶液等優(yōu)點。
其中毛細管區(qū)帶電泳 （CZE） 和膠束電動毛細管電泳色譜 （MECC） 是中草藥分析中最常見的兩種模式。但該方法的重現(xiàn)性有待提高。
6 紫外可見光譜 （UV） 紫外可見光譜反映不同化學物質(zhì)的電子共扼體系特征，具有加和性，對于混合物的鑒別專屬性差，分辨率低，故紫外光譜很少用于指紋圖譜的構(gòu)建。7 紅外光譜和近紅外光譜 （IR） 紅外光譜是由分子的振動-轉(zhuǎn)動能級躍遷產(chǎn)生的光譜，紅外光譜具有高度的特征性。
近紅外光譜法在中藥質(zhì)量控制方面有較好的應(yīng)用前景。8 核磁共振法 （NMR） 從純有機化合物的核磁共振氫譜上可獲得結(jié)構(gòu)信息，包括各類質(zhì)子的化學位移、數(shù)量核偶合關(guān)系。
核磁共振譜具有高度的重現(xiàn)性和特征性，易于解析和進一步研究，可評價藥材和中成藥質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性。9 質(zhì)譜法 （MS） 將中藥提取液置質(zhì)譜儀中進行電子轟擊電離，可獲得提取液中化學成分的質(zhì)譜指紋譜，不同中藥提取液所含成分不同，所得質(zhì)譜圖顯示的分子離子峰及進一步，裂解碎片峰不一致，可供鑒別。
10 X射線衍射法 物質(zhì)被X射線照射可產(chǎn)生不同程度的衍射現(xiàn)象，只要某一混合物的組成是恒定的，其衍射圖譜可以作為該混合物的特征圖譜。該法具有圖譜指紋專屬性強，信息量大，所需樣品量小等諸多優(yōu)點，X射線衍射法在動物類藥材鑒定與辨別中有獨特的優(yōu)勢[8]。
11 分子生物學法 （DNA） 利用聚合酶鏈反應(yīng)從不同生物樣品中人工合成 DNA片斷，而這種 DNA片斷的大小、數(shù)目可因不同的生物而異，故稱之為 DNA指紋圖譜。該技術(shù)具有重復(fù)性好、靈敏度高的優(yōu)點。
限制性內(nèi)切酶片段長度多態(tài)性（RFLP）是最常用的構(gòu)建 DNA指紋圖譜的方法，但該法費時費力，應(yīng)用受到限制。隨機擴增多態(tài) DNA(RAPD)標記，可以在特異 DNA序列尚不清楚的情況下，檢測DNA的多態(tài)性，這是構(gòu)建中藥指紋圖譜的新方法，具有極好的應(yīng)用前景。
羅志勇等[9]采用 RFLP技術(shù)，分析了人參、西洋參基因 DNA。
5.中藥指紋圖譜的分類
狹義的中藥指紋圖譜是指中藥化學（成分）指紋圖譜，廣義的中藥指紋圖譜則可按應(yīng)用對象、測定手段進行不同的分類。 中藥指紋圖譜按測定手段可分為中藥化學（成分）指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥生物指紋圖譜主要是測定各種中藥材的DNA圖譜，由于每個物種基因的唯一性和遺傳性，中藥材DNA指紋圖譜可用于對中藥材的種屬鑒定、植物分類研究和品質(zhì)研究。它對中藥材GAP基地建設(shè)、中藥材種植規(guī)范（SOP）、選擇優(yōu)良種質(zhì)資源和藥材道地性研究極為有用。
中藥化學（成分）指紋圖譜是指測定中藥材所含各種化學成分（次生代謝產(chǎn)物）而建立的指紋圖譜。雖然化學成分是次生代謝產(chǎn)物，受生物環(huán)境和生長年限的影響而產(chǎn)生個體間較為明顯的差異，但植物的代謝具有遺傳性，作為同一物種的個體在化學成分上也具有相似性（similarity），可以用化學成分的譜圖來建立指紋圖譜。中藥化學（成分）指紋圖譜主要有光譜法和色譜法：如紫外光譜（UV）、紅外光譜（IR）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振譜（NMR），薄層色譜（TLC）、氣相色譜（GC）、高效液相色譜（HPLC）、毛細管電泳（CE），以及各種聯(lián)用技術(shù)。中藥材化學指紋圖譜對控制中藥材質(zhì)量具有更直接、更重要的意義。
6.中藥指紋圖譜的技術(shù)應(yīng)用
當前，中藥指紋圖譜技術(shù)在世界已成為一種發(fā)展趨勢。首先是美國食品與藥品管理局（FDA）允許草藥保健品申報資料可以提供色譜指紋圖。世界衛(wèi)生組織（WHO）在1996年草藥評價指導原則中也規(guī)定：如果草藥的活性成份不明，可以提供色譜指紋圖譜以證明產(chǎn)品質(zhì)量的一致。歐共體也將色譜指紋圖譜監(jiān)控技術(shù)應(yīng)用于植物藥質(zhì)量控制。中國專業(yè)技術(shù)人員對中藥指紋圖譜進行了較早的研究。例如廣州市藥品檢驗所、北京大學、沈陽藥科大學、陜西師范大學、陜西中醫(yī)藥研究院等科研單位均已從不同角度、不同層面對中藥指紋圖譜技術(shù)作了深入研究，有些技術(shù)已在實踐中得到了應(yīng)用。
中藥指紋圖譜技術(shù)是符合中醫(yī)理論及現(xiàn)狀的較好的質(zhì)量控制技術(shù)。因為它并不需要詳細了解藥物的具體活性成份信息，只需要了解個別指標性活性組分信息，以指標性成份峰作為標記，結(jié)合非指標成份進行比對，用來綜合評價藥物質(zhì)量，既符合中醫(yī)藥理論的整體觀點，也滿足了對中藥質(zhì)量的可控、保證其療效的要求。
運用中藥指紋圖譜和指標成份定量相結(jié)合的方式，既可以完善表述中藥的整體性特征，又別于西藥單一成份定量的質(zhì)量控制模式，要根據(jù)中國的國情，建立自己的中藥質(zhì)量控制體系，評價體系，盡快建立一支高水準、高素質(zhì)的科研院所和專業(yè)技術(shù)隊伍，使中藥指紋圖譜技術(shù)得以推廣和應(yīng)用。
中藥指紋圖譜是用多學科交叉、綜合技術(shù)手段對復(fù)雜物質(zhì)組成體系，質(zhì)量穩(wěn)定性進行評價的檢測方法。又是分析科學、中藥學、分離科學以及化學、生物信息學等二級學科交叉，綜合應(yīng)用研究的結(jié)果，是中藥現(xiàn)代質(zhì)量標準體系的核心技術(shù)之一，又是解決藥品質(zhì)量控制和監(jiān)督這一關(guān)鍵問題而采取的一種方法。通過相似性和相關(guān)性比對，發(fā)展質(zhì)量變異和缺陷，從而全面特異地把握住中藥的質(zhì)量命脈。又為中藥新藥研發(fā)帶來了一種嶄新的研究模式，從整體綜合的角度把握住了藥物多靶點作用及針對性，為新藥發(fā)現(xiàn)和快速篩選提供了思路和方法。
中藥指紋圖譜技術(shù)主要體現(xiàn)了信息獲取、信息處理、信息挖掘三方面的內(nèi)容。具體的講，就是從中藥物質(zhì)基礎(chǔ)的角度出發(fā)，運用現(xiàn)代分離分析科學的手段，獲取中藥化學指紋圖譜。結(jié)合藥效研究和相關(guān)物質(zhì)成份的分離鑒定，經(jīng)效譜關(guān)系研究，獲取中藥藥效組分指紋圖譜，并將已取得的指紋圖譜用于中藥材，中間體和中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制，以及創(chuàng)新藥物研究的實踐中，最終解決中藥質(zhì)量評價的科學性和關(guān)鍵問題；解決制約中藥發(fā)展，走向國際市場的瓶頸問題。
中藥指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)又與GAP基地建設(shè)，SOP質(zhì)量管理息息相關(guān)。中藥生產(chǎn)標準化是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵，而中藥指紋圖譜技術(shù)又是中藥現(xiàn)代化建設(shè)的主要技術(shù)手段之一，對中藥“安全、有效和質(zhì)量可控”，保證物種的延續(xù)，遺傳基因的穩(wěn)定性，品種的地道性和藥用價值起著至關(guān)重要的作用。
