實驗室質量控制技術方法(實驗室質量控制的方式有幾種)

1.實驗室質量控制的方式有幾種

1、外部質量控制 外部質量控制，顧名思義就是利用實驗室以外的質量控制手段來保證檢測結果所采取的方式，一般分為能力驗證和實驗室間比對。

1.1能力驗證 能力驗證，指利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力，是認可機構加入和維持國際相互承認協(xié)議（MRA）的必要條件之一，是實驗室重要、有效的外部質量控制活動。 實驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會（CNAS，以下稱CNAS）官方網(wǎng)站查詢年度能力驗證計劃，針對性地選擇參加能力驗證的項目。

實驗室通過報名的方式參與驗證并領取檢測樣品，根據(jù)規(guī)定的方案完成檢測后在規(guī)定的時間反饋給組織能力驗證的機構，能力驗證組織機構根據(jù)所有參與實驗室的檢測結果進行統(tǒng)計分析后出具能力驗證結果報告，實驗室應根據(jù)結果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括：1、量值比對的評價參數(shù)（En）：若|En|≤1，滿意、通過；若|En|>1，不滿意，不通過。

2、檢測比對評價參數(shù)（Z）:|Z|≤2，滿意、通過；|Z|≥3，不滿意、不通過；2。

2.實驗室質量控制常規(guī)方法有哪些

實驗室質量控制有9種常規(guī)方法。

（1）空白實驗每次測量樣品時，必須同時測量2個空白樣品。2個空白樣品測量值的相對偏差小于50%。

(2)平行雙樣實驗同時取2個以上測量樣品，用同一方法在完全相同條件下進行測量。（3）加標回收實驗向待測樣品中加入一定濃度的待測物，然后將其與該樣品同時測定，進行對照實驗，觀察加人待測物的質量能否定量收回。

用此方法了解測定中是否有干擾因素，從而可用加標回收的方法判斷所選用的方法能否用于該樣品的測定。（4）標準物質測定在日常工作中，可將實際樣品與有證標準物質在同樣條件下進行測量，標準物質測定的值應落人標準證書中給定的標準范圍內。

（5）考核檢驗主要是用已知濃度的標準物質進行考核，考核結果落在標準物質的不確定度范圍內，則認為此方法可行或此數(shù)據(jù)符合要求。 （6）抽樣復檢對已出具數(shù)據(jù)的樣品進行重新檢測，比較兩次檢測結果的偏離程度。

（7）校核（8）進行方法比較實驗采用標準方法或等效方法是提高準確度方法之一，但并不是所有標準方法都能滿足實驗室的監(jiān)測要求。由于儀器、環(huán)境、人員等具有差異性，就要對同一監(jiān)測參數(shù)的不同檢測方法進行比較和選擇。

（9）對所選方法進行偏性分析實驗，從而確定所選方法的精密度和準確度。

3.質量控制方法有哪些

這個問題有點大，但綜合起來說無非包括5個方面： 1、產品生產前的預防——供應商管理、物料試用管理、進貨檢驗、通過DFMEA（設計失效模式分析與對策）、PFMEA（過程失效模式分析與對策）、CP（控制計劃）、WI（作業(yè)指導書）等等文件，對人、機、料、法、環(huán)、測六要素進行周密的分析評估與對策設計。

2、產品生產中的工序控制——人員資質確認、設備點檢、物料點檢、首件檢驗等開線檢查，開線后的巡檢、工序檢驗、質量統(tǒng)計與控制、生產異常處理等。 3、生產后的質量分析與處理——成品入庫檢驗、庫房儲存管理、出庫管理。

4、售后服務——客戶服務管理。 5、綜合質量管理——質量統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析、按80/20原則的質量問題處理、根據(jù)持續(xù)改進原則提出的質量改善等。

順便提一句，不同的產品適用不同的質量管理體系。如ISO9000是通用的基本質量管理體系，根據(jù)軟件產品的特點專門開發(fā)一個子集ISO9000-3;QS9000/TS16949專門針對汽車產品鏈。

行業(yè)特點決定了產品質量控制方法。

4.實驗室質量控制時,實施哪些措施保證質量合格

有以下措施：

（一）人員的質量控制

實驗室人員是工作得以進行的核心，對人員進行管理也就成為了質控的基礎工作。實驗室質量控制人員的素質能力和業(yè)務水平是確保檢測工作有效性的關鍵，要提升質量控制人員的素質能力，發(fā)揮出他們的監(jiān)督作用。首先，質量控制人員要掌握科學的檢測方法，對技術的最新動態(tài)進行充分的了解；其次，實驗室相關人員要不斷提升自身的技術能力和素質文化，學會使用先進設備進行檢測工作，明確自身工作的重要意義；再次，質量控制人員要利用業(yè)余時間不斷完善自我，提升能力，及時更新知識體系，掌握產品最新動態(tài)；最后，實驗室相關單位要堅持實施“引進來與走出去”并存的發(fā)展戰(zhàn)略，積極引進先進設備和優(yōu)秀人員，并派遣有能力的內部工作者對外進行交流學習，開闊眼界。實驗室還要做好人員的培訓考核工作，保證他們的能力水平滿足實驗室的高要求。

（二）設備與計量器具的質量控制

儀器設備和計量器具是檢測工作中最基本的工具，它的完好程度和準確度將直接影響檢測結果的準確性。在日常設施檢測中要嚴格按照設備管理程序中“采購-驗收-使用-維修-報廢”的流程進行作業(yè)。首先，重點做好設備的量值溯源工作，對國家有明確規(guī)定計量檢定的儀器設備要嚴格按照檢定周期/校準間隔進行檢定/校準；對于無檢定規(guī)程或無法檢定的設備，需編制自校規(guī)范進行校準，并做好校準記錄。其次，對設備進行期間核查也是重要的質控方法。采用高一等級的計量標準、有證物質進行核查；利用同樣精度的計量標準進行設備對比；在重復測量的時候，則選用穩(wěn)定性和靈敏度都較好的樣品進行評定；利用設備儀器自身的程序進行自校。

（三）樣品的質量控制

試驗對象的整體性能就是根據(jù)樣品的質控結果來評判的，由此可以看出，樣品質控是實驗室質檢工作的關鍵，是實驗室工作的重點。首先，樣品在選取中要注重科學性，實驗室在對樣品進行檢測的時候要制定抽樣方法，并對其進行準確評判和科學控制；其次，樣品應進行科學管理，實驗室應對樣品的接收、保管、領用、傳遞、處理等過程進行嚴格管理，以確保樣品保持完好的原始狀態(tài)。

（四）檢測過程的質控

1.檢測前準備

檢測之前應檢查樣品的狀態(tài)是否完好；儀器設備的功能和準確度是否符合要求；環(huán)境條件是否達到檢測的技術要求。

2.保證檢測方法的科學性和有效性

對方法的質控，能夠保證實驗室檢測活動的程序具有合理性，符合檢測標準。因此，各實驗室要采用國家統(tǒng)一頒布的標準進行檢測，并定期進行檢索查新，確保使用標準的有效性。另外，非標準方法，包括實驗室制定的方法、設備制造商制定的方法、知名技術組織公布的方法，實驗室應予以確認。

3.檢測原始記錄和數(shù)據(jù)處理

為了確保檢測結果的準確性、有效性和科學性，原始記錄顯得非常重要。要真實的記錄檢測時的各種數(shù)據(jù)，包含足夠的信息，以便確定不確定度的影響因素，保證該檢測在盡可能接近原條件時能夠重現(xiàn)。要正確運用測量不確定度對檢測結果進行評定，使檢測結果完整表達；正確進行有效數(shù)字的修約和運算；減少測量誤差、增加平行測定次數(shù)、消除測定過程的系統(tǒng)誤差。

（四）環(huán)境條件的質控

實驗室在檢測過程中對作業(yè)條件具有很高的要求，對環(huán)境條件進行質量控制也就成為了提升檢測水平的關鍵技術。檢測和校準場地的設備、環(huán)境情況都是條件質控的重要內容。一旦在質量控制中發(fā)現(xiàn)不符合標準的條件，要立即予以調整，并在具體工作進行中實施安全保護措施，從而確保實驗室環(huán)境滿足實際需求。

5.實驗室分析質量控制措施有哪些

實驗室分析質量控制分為內部質量控制和外部質量控制兩類。

除了執(zhí)行相應監(jiān)測方法中的質量保證與質量控制規(guī)定外，內部 質量控制還可以采取以下措施。①空白樣品；②校準曲線；③方 法檢出限和測定下限；④平行樣測定；⑤加標回收率測定；⑥標 準樣品/有證標準物質測定；⑦質量控制圖；⑧方法比對或儀器 比對。

外部質量控制，是本機構內質量管理人員對監(jiān)測人員或行政主管 部門和上級環(huán)境監(jiān)測機構對下級機構監(jiān)測活動的質雖控制，可采取以下 措施。①密碼平行樣；②密碼質量控制樣；③密碼加標樣；④人員 比對；⑤實驗室間比對；⑥留樣復測。