iso外審(ISO外審要審些什么)

1.ISO外審要審些什么

本文介紹如何做好迎接外審的準(zhǔn)備工作。

僅供參考。如有不對，請指正。

1.正確對待外審1.1 每次審核都是有目的的。譬如，接受第三方審核，通過認(rèn)證，獲得證書；接受第二方（顧客）審核，希望成為他們的供方，或者其他什么目的。

準(zhǔn)備工作必須圍繞這個目的進行。1.2 立足于建立和執(zhí)行符合要求的體系。

通過認(rèn)證、獲得顧客認(rèn)可的前提是，實際上已經(jīng)建立符合標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)法規(guī)條例和顧客要求的質(zhì)量管理體系，組織要展示自己有能力提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。因此，要會用客觀證據(jù)來證實自己有能力，有效地執(zhí)行這個質(zhì)量管理體系。

1.3 積極展示自己能力。無論什么審核目的，迎接外審都是一次展示自己能力的機會。

必須正確對待，特別要正確對待審核發(fā)現(xiàn)的不符合項。不合格不是好事，但可以變成好事。

要從正面認(rèn)識。因為，不符合客觀存在，這次不被發(fā)現(xiàn)和糾正，將來總會帶來比現(xiàn)在更大的損失。

1.4 積極配合審核方做好審核工作。順利完成審核是審核方和被審核方共同的任務(wù)。

審核是為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核方希望盡快能從現(xiàn)場取得充分的證據(jù)，從而相信被審核方的質(zhì)量管理體系是符合審核準(zhǔn)則，是有效的；被審核方應(yīng)當(dāng)積極展示符合審核準(zhǔn)則的各種證據(jù)，證明自己所建立的體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，執(zhí)行是有效的。

2.如何做好這項工作，主要把握好如下各個方面：2.1明確這次審核的目的和審核的范圍管理者代表和負(fù)責(zé)迎接審核工作的主管人員必須事先盡量早了解、確定以下信息：2.1.1審核的目的。這次審核是認(rèn)證（2008版認(rèn)證審核），還是第二方審核，或者其他什么目的。

2.1.2審核的判別準(zhǔn)則。不同審核目的應(yīng)當(dāng)用不同的審核準(zhǔn)則。

通常是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、自己的手冊、程序和其他體系文件和產(chǎn)品文件，還有和顧客簽訂的合同，以及適用的各種法規(guī)條例等，都是審核的準(zhǔn)則。但是，不同審核目的，側(cè)重點是不同的。

譬如第二方審核比較側(cè)重于與他們產(chǎn)品有關(guān)的要求。第三方審核側(cè)重于過程和顧客的要求。

2.1.3審核的范圍。確定審核的地點、職能、產(chǎn)品等范圍（到時SGS會提供審核計劃）。

2.1.4審核人員數(shù)量和分組情況。通常提前一周，會接到審核方包括以上這些方面的內(nèi)容的書面通知，可以充分準(zhǔn)備。

3.組織落實3.1公司層次確定陪同人員公司要針對認(rèn)證機構(gòu)（顧客方）每個審核員各配一名陪同人員。這個（些）人應(yīng)當(dāng)熟悉準(zhǔn)則、公司機構(gòu)、分工和業(yè)務(wù)，有一定的交際和表達能力。

負(fù)責(zé)公司內(nèi)部向上和與各有關(guān)職能之間的溝通。通常由有經(jīng)驗的內(nèi)審員擔(dān)任。

3.2各個層次指定接受審核人員根據(jù)質(zhì)量手冊組織架構(gòu)的分工，和這次審核有關(guān)的單位、部門，事先指定一個接受審核的人（通常是經(jīng)理、主管、或者部門的主要骨干配合）。如果有必要，再指定一個候補。

萬一接待人由于什么原因不能接待，或者回答不上時，候補的頂上。接受審核人員的任務(wù)是設(shè)法用客觀證據(jù)來展示自己所負(fù)責(zé)部門符合審核準(zhǔn)則證據(jù)，證明體系執(zhí)行有效。

主要是：3.2.1代表單位、部門按照審核計劃，事先選擇、準(zhǔn)備好典型的證據(jù)材料，包括文件、記錄、實物和現(xiàn)場的介紹和接待。接受審核時主動提供，作為客觀證據(jù)，證明自己的體系符合性和有效性。

3.2.2現(xiàn)場回答審核員提出的問題，補充提供客觀證據(jù)。滿足審核方的要求。

3.3陪同人員和接受審核人員的培訓(xùn)3.3.1把審核計劃事先通知以上這些人員，做簡單的培訓(xùn)。時間不超過1小時。

如有什么問題，請他們事先提出來，培訓(xùn)要做培訓(xùn)記錄。（拿到審核計劃再進行培訓(xùn)）3.3.2認(rèn)識上再統(tǒng)一一下職責(zé)分工。

體系什么要素由誰負(fù)責(zé)代表公司提供證據(jù)。哪個職能部門由誰負(fù)責(zé)。

自己檢查一下，這些準(zhǔn)備好提供的客觀證據(jù)，匯集起來是否能充分證明體系的符合性和有效性。3.3.2溝通一下，實際上，建立體系的時候已經(jīng)明確了本文件上面第3.3.2條內(nèi)容。

只是臨時再強調(diào)、提醒一下，達到溝通的目的。同時，讓大家相互知道通訊聯(lián)系的方式和信息，如，辦公地點、座機和手機號碼等，以便到時候可以有效溝通。

4.迎接評審的思想動員4.1讓員工知道在合適的時候，通過一定的方式，讓全公司員工知道，某時間段內(nèi)會接受什么審核。（外審?fù)ǜ妫?.2懂得如何接待4.2.1要求每個員工（至少接受審核時在崗位上的那些員工，包括管理和技術(shù)人員），都要認(rèn)定自己的工作范圍。

準(zhǔn)備好前面第3.2條的內(nèi)容。譬如，能回答自己負(fù)責(zé)的工作，執(zhí)行的文件，說明自己工作和公司質(zhì)量目標(biāo)達成有什么關(guān)系。

選擇好典型的證據(jù)材料，證明自己所做工作符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和顧客的要求，達到目標(biāo)要求。事先準(zhǔn)備好提供的證據(jù)。

當(dāng)審核員要求您展示證據(jù)時，可以提供哪些證據(jù)？譬如，標(biāo)準(zhǔn)、公司文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書/圖紙）、表格記錄等。4.2.2預(yù)計審核時會提出什么問題？應(yīng)當(dāng)如何回答。

4.3每個員工應(yīng)能回答一些共性的問題每個員工都有可能被審核到，因此，除了準(zhǔn)備自己負(fù)責(zé)的工作范圍的問題以外，還必須確定一些共同需要認(rèn)知的問題。應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核目的來確定，其中譬如：4.3.1ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第5.5.2.c）要求，“確保整個組織滿足顧客要求意識的提高。

2.ISO外審時質(zhì)檢部需要做些啥

需要提供手冊、程序文件；體系運行記錄，例如：實驗數(shù)據(jù)、質(zhì)量報表、化驗單等（查看程序文件所需質(zhì)檢部提供的記錄就可以）；設(shè)備、儀器的定檢、自檢報告、記錄；化學(xué)品的保存使用記錄；新品研發(fā)情況；不合格品控制情況（包括產(chǎn)品和原料）；上年不符合項的整改；也可能現(xiàn)場取樣品等；質(zhì)檢部需要的證照原件是否年檢；實驗員的資格情況；內(nèi)審、管理評審情況。

其實外審也不用怕，人家都是專家想給你找點毛病很簡單，把心情放平和，有錯我們改就完了嘛~不要太緊張，審計機構(gòu)也是來幫助公司提升管理的，多交流溝通，共同把管理提升，為顧客提供最滿意的產(chǎn)品、服務(wù)才是王道。

3.iso9001:2008第三方外審 銷售人員要做什么準(zhǔn)備回答審核人員

首先ISO9000是通用的體系管理流程，與你公司的產(chǎn)品的直接相關(guān)性不是太大，所以一般來講針對銷售人員的要求是通用的，問題大概如下：

1、市場調(diào)研情況的分析；

2、銷售的計劃、預(yù)測計劃及計劃的執(zhí)行情況；

3、你公司與顧客簽訂合同前的評審情況（包括顧客的要求及評審的過程記錄）；

4、顧客滿意度的情況；

5、顧客財產(chǎn)的管理情況；

6、顧客訪問及溝通的一些記錄情況。

銷售部門專有的大概就以上內(nèi)容，還有就是審查時審核員時可能會提問如公司的質(zhì)量方針目標(biāo)啊、公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核涉及銷售部門的情況等等。

4.企業(yè)要通過ISO體系認(rèn)證應(yīng)該注意那些方面

1 關(guān)于過程識別 ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了過程識別、過程控制和過程改進。

企業(yè)在貫標(biāo)過程當(dāng)中往往忽視這個環(huán)節(jié)。通常的做法為，企業(yè)各部門首先要識別其主要工作、主要過程、在充分了解過程的基礎(chǔ)上評價過程，確定過程是否存在風(fēng)險，對易產(chǎn)生風(fēng)險問題的環(huán)節(jié)進行過程監(jiān)控，使過程處于受控狀態(tài)，使過程的輸出穩(wěn)定。

另外還要注意過程改進，ISO9000八項原則中強調(diào)持續(xù)改進是永恒的目標(biāo)，因此企業(yè)要不斷的改進過程，不斷完善過程，從而使企業(yè)的管理水平提升。 2 關(guān)于質(zhì)量目標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求的所需內(nèi)容。因此企業(yè)在制定目標(biāo)時要考慮產(chǎn)品要求，包括性能、法律法規(guī)要求；要考慮過程，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)識別過程、評價過程、了解過程的現(xiàn)有狀況，并在此基礎(chǔ)上制訂適宜的目標(biāo)；目標(biāo)要體現(xiàn)改進，并為實現(xiàn)改進策劃適宜的方法。

如企業(yè)要提高一次交檢合格率，那么首先要統(tǒng)計現(xiàn)有的水平、狀況，分析影響一次交檢合格率的原因，并針對原因采取改進措施，從而使合格率提高。以往審核時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)已經(jīng)完成，甚至現(xiàn)有的目標(biāo)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于企業(yè)制定的目標(biāo)，這樣的目標(biāo)是不適宜的，不能體現(xiàn)過程改進。

3 關(guān)于文件和記錄 標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，對程序文件的要求只提出必須建立6個程序，即文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施程序和預(yù)防措施程序。以上程序集中在第4章的文件要求和第8章的測量分析和改進之中。

由于ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型、不同規(guī)模、不同產(chǎn)品的組織，因此其對程序文件的要求也側(cè)重在文件建立和改進、完善方面，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及過程控制方式，需要企業(yè)自己去識別。企業(yè)識別時應(yīng)考慮以下幾個方面： ☆ 顧客及其相關(guān)方的要求 ☆ 相關(guān)的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求 ☆ 主要過程活動 另在編制文件和記錄時，首先要進行策劃，審核時經(jīng)常發(fā)現(xiàn)文件編寫缺乏依據(jù)。

如工藝文件、檢驗文件的編寫與技術(shù)要求不一致，記錄編制不便于操作，如檢驗記錄中未明確技術(shù)要求及看不出記錄結(jié)果是否符合要求。 4 關(guān)于設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)輸入的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括功能和性能要求，很多企業(yè)在確定設(shè)計輸入時對產(chǎn)品的功能和性能要求識別不是很充分，如專用車設(shè)計，其專門用途應(yīng)當(dāng)是主要設(shè)計輸入，有些企業(yè)僅是把一般的通用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求作為設(shè)計輸入，對專用車的特殊要求沒有納入設(shè)計輸入中考慮。

對設(shè)計和開發(fā)輸入和輸出的關(guān)系不理解，如某企業(yè)發(fā)現(xiàn)設(shè)計輸入中要求制動距離是100Km/h時≤53m，而輸出中是80Km/h時≤50.7m。輸出應(yīng)當(dāng)是以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出。

設(shè)計和開發(fā)驗證中對驗證結(jié)果出現(xiàn)不滿足輸入要求的情況應(yīng)當(dāng)采取一些必要的措施。審核中發(fā)現(xiàn)有對可靠性的驗證達不到要求時沒有相應(yīng)措施。

設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，多數(shù)企業(yè)將公告型式試驗或者鑒定等作為確認(rèn)，實際這些都是政府行為，并不能滿足標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于確認(rèn)的要求。應(yīng)對樣品進行充分試驗，依據(jù)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范，而不是國家標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計和開發(fā)階段是由設(shè)計和開發(fā)策劃活動來確定的，一般設(shè)計和開發(fā)階段應(yīng)當(dāng)是與實際進行的項目相適應(yīng)的，在這方面很多企業(yè)的設(shè)計階段不能結(jié)合自身特點定義。 5 關(guān)于檢驗和不合格控制 對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范。

整車出廠檢測按照7258進行，零部件出廠檢測按照國家標(biāo)準(zhǔn)進行都是不正確的做法，沒有起到企業(yè)的出廠檢測的應(yīng)有作用。如整車對于制動、排放等，國家標(biāo)準(zhǔn)的要求都是遠(yuǎn)低于企業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范要求的，按國家標(biāo)準(zhǔn)進行檢測控制放行就失去了最終檢驗的意義了。

對于維修站的發(fā)動機大修和中修，修理完成的車輛的排放性能是一項重要的質(zhì)量特性，很多維修站對維修車輛的排放檢驗沒有給以足夠的重視，如無排放檢驗記錄，本身無檢驗手段而沒有做出必要的檢驗安排等。 采用抽檢的方式對大批量的產(chǎn)品進行檢驗是一個常用的做法，但批次抽檢出現(xiàn)不合格時很多企業(yè)僅對發(fā)現(xiàn)的不合格進行處理，而不去追溯該批產(chǎn)品的整批合格情況，這樣很容易導(dǎo)致不合格產(chǎn)品最終出廠。

6 關(guān)于特殊工序 特殊工序是指輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的工序。汽車行業(yè)的典型特殊工序包括焊接、油漆、熱處理等。

對于特殊工序，為了確保工序產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)對工序的工藝參數(shù)進行監(jiān)控。對特殊工序控制不嚴(yán)導(dǎo)致的后果往往是隱性的，不能及時發(fā)現(xiàn)，所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)特別強調(diào)對特殊工序的監(jiān)控。

實際審核活動中發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)，尤其是中小企業(yè)對特殊工序的理解不到位、控制不嚴(yán)。 對特殊工序的另外一個要求是對特殊工序的工藝參數(shù)進行確認(rèn)，一般企業(yè)都能正確處理特殊工序確認(rèn)，但是對特殊工序再確認(rèn)的時機把握多數(shù)不是很好。

7 關(guān)于測量和監(jiān)視裝置 為確保企業(yè)測量設(shè)備的測量結(jié)果有效，對測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。實際審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)對測量設(shè)備的識別、分類不到位，未將測量設(shè)備根據(jù)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程影響的程度進行分類管理。

如將監(jiān)控工藝參數(shù)的測量設(shè)備與一般的顯示工作。