新冠檢測方法(4.新冠核酸檢測質(zhì)量控制的方法)
1.4.新冠核酸檢測質(zhì)量控制的方法有哪些
當(dāng)前批準(zhǔn)上市的新冠肺炎檢測試劑主要包括兩類，一類是核酸檢測試劑，一類是抗體檢測試劑。
截至目前，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了12個核酸檢測試劑，8個抗體檢測試劑，其中抗體檢測試劑里又包括膠體金法5種、磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法3種。隨著對疾病的認(rèn)識和研發(fā)工作的進展，將來還會有更多的檢測試劑和方法投入使用。
第一類的核酸檢測過程包括標(biāo)本處理、核酸提取，進行PCR檢測等多個步驟，平均檢測時間需要2-3個小時。由于它是直接對我們采集標(biāo)本中的病毒核酸進行檢測，特異性強，敏感度相對較高，是當(dāng)前主要的檢測手段。
第二種抗體檢測，包括膠體金法和磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法，其中膠體金法平均檢測時間15分鐘左右，就是您剛才提到的媒體報道的，一滴血可在15分鐘用肉眼能觀察到檢測結(jié)果，應(yīng)該就是膠體金法，但是如果使用的是血清而不是全血，這個血清處理還需要一段時間，如果用全血就是15分鐘左右。磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法一般需要30—60分鐘，抗體檢測是對人體血液中的抗體水平進行檢測，在疾病的感染早期，人體內(nèi)可能還沒有產(chǎn)生抗體，所以它存在檢測的窗口期。
因此，抗體檢測可用于對核酸檢測陰性的病例進行輔助診斷，也可以對病例進行排查篩查，但是還不能代替核酸檢測方法。
2.新冠肺炎必須核酸檢查嗎有其他辦法檢查出嗎
新冠肺炎的檢查方法
1、血液檢查
在新冠肺炎疾病早期的時候可以通過血液檢查來進行確診，早期血液檢查當(dāng)中會發(fā)現(xiàn)血細胞總數(shù)和淋巴細胞減少的情況，部分新冠肺炎的患者還會出現(xiàn)肌紅蛋白升高，蛋白血沉升高等狀況。
2、鼻咽拭子下呼吸道分泌物提取
目前診斷新冠肺炎使用最多的就是鼻咽拭子下呼吸道分泌物提取檢測，這種方法使用起來很方便，但是新型冠狀病毒是很狡猾的，有一些患者需要做4次核酸檢查才可以最終確診病情。造成這種情況可能和病情發(fā)展階段不同有關(guān)，也有可能和采集的流程以及方式有關(guān)。
通過以上內(nèi)容可以知道肺部ct是沒有辦法明確新型肺炎病毒的，這是一種初步診斷方法，確診疾病還需要通過一些其他常規(guī)檢查和臨床癥狀來決定，如果身體出現(xiàn)了疑似癥狀的話，一定要重視起來，要及時的去醫(yī)院進行治療，并且做好自我防護措施。
3.核酸檢測的方式都有什么
核酸檢測主要有酸檢測試劑、抗體檢測兩種方法，第一種方法通常是通過咽拭子進行PCR檢測，基因擴增，然后再進行核酸檢測。 而抗體檢測是選擇抽血，抽血的方法得出結(jié)果看，觀察其抗體滴度是否升高，這種情況常常是指在抽血前常出現(xiàn)不能產(chǎn)生抗體的情況。
核酸檢測是一種“進行時”檢測，通過聚合酶鏈反應(yīng)等方法檢測病毒基因組中特定的核酸序列，從而判斷被檢測者此刻是否感染了病毒。
與核酸檢測不同，新冠病毒抗體檢測顯示的是哪些人曾經(jīng)被感染。抗體檢測又被稱為血清學(xué)檢測，目的是檢測血液樣本中的抗體。人體感染病毒后，會產(chǎn)生IgM或IgG抗體。
被感染初期，人體會迅速產(chǎn)生IgM抗體，以抗感染；相比之下，產(chǎn)生IgG抗體的速度更慢，但IgG抗體保留時間更長。抗體檢測就是檢測血清中是否有這些特異性抗體，以確定被測試者是否曾被感染。
擴展資料：
六種人不宜做核酸檢測
一、釆樣前30分鐘，對于有吸煙、喝酒、嚼口香糖等人群不宜做核酸檢測，以免影響檢測的準(zhǔn)確度。
二、進食太飽的人不宜做核酸檢測，否則容易發(fā)生惡心嘔吐，影響采用結(jié)果的準(zhǔn)確性。
三、核酸檢測前有口服抗病毒和抗感染的藥物的，應(yīng)推遲做核酸檢測，避免影響檢測結(jié)果。
四、若是進行鼻拭子采樣的話，對于鼻咽部有病癥的急性期，如出血、水腫等人群可以暫不予檢測。
五、剛進行核酸檢測時出現(xiàn)惡心嘔吐的人，應(yīng)暫緩做核酸檢測，需等檢測者緩解后再予以進行。
六、被采樣者用手或其他物品觸及拭子采樣冠、棉簽的前端的不宜進行，否則容易造成污染，影響檢測結(jié)果，需更換進行重做。
4.核酸檢測方法有哪些
核酸檢測采用咽拭子檢測，有口咽拭子采樣和鼻咽拭子采樣兩種方式。
口咽拭子采樣就是在咽喉部位用棉簽涂擦，刷取咽喉部位上皮細胞的檢測。受檢測者只要放松心情，張口發(fā)出“啊——”的聲音就可以了，檢測過程并沒有創(chuàng)傷風(fēng)險，是非常安全的檢測。
檢測時可能會有惡心、想要嘔吐的不適感覺，不過這些不適癥狀通常只需要半分鐘到兩分鐘左右就可以完全緩解了。鼻咽拭子采樣是將一根細棉簽深入鼻孔，從下鼻道深入抵達鼻咽后壁，然后捻轉(zhuǎn)棉簽取樣。
棉簽進入鼻腔的深度約為鼻尖到耳垂的距離。擴展資料：核酸檢測相關(guān)知識：核酸檢測是檢測病毒的方法，它可以更早發(fā)現(xiàn)感染。
現(xiàn)在臨床中對乙肝、丙肝、艾滋病都開展了核酸檢測，可以在抗體產(chǎn)生前檢測到血液中是否存在病毒。而一些呼吸道疾病可以通過咽拭子或者呼吸道分泌物的核酸檢測來判斷是否感染，以及推測是否具有傳染性。
季節(jié)性流感、禽流感、冠狀病毒感染等通過咽拭子檢測可以方便地判斷出上呼吸道是否存在病毒成份，從而判斷被檢測者是否屬于感染者。新冠病毒的核酸檢測已經(jīng)是比較成熟的檢測方法了，只要在咽喉部位擦拭幾秒鐘就可以采集到標(biāo)本。
通過分析判斷是否有新冠病毒的核酸成分，可以盡早發(fā)現(xiàn)感染者，甚至在感染者出現(xiàn)癥狀前就可以檢測到陽性。感染者經(jīng)過隔離治療后咽拭子檢測陰性說明病毒已經(jīng)清除，不具有傳染性了。
目前兩次咽拭子核酸檢測陰性是確診病例和無癥狀感染者解除隔離的標(biāo)準(zhǔn)之一。參考資料來源：人民網(wǎng)-核酸檢測究竟是怎么回事。
5.新冠檢測完成48小時為什么查不到結(jié)果
平時去感冒去醫(yī)院，通過抽血來判斷是不是流感，其實并不是檢測血液中的病毒，而是通過檢測血液中白細胞的變化，來判斷是否存在感染，病原體是病毒還是細菌。如果要確診是否是流感病毒感染，也是需要做咽拭子或者鼻拭子。
新冠病毒作為一種新的呼吸道傳染病，需要對每一個疑似病例進行確診，對每一個確診病例進行隔離。只有呼吸道拭子才能采集到的病毒本體，也只有對病毒本體進行核酸檢測才能確定病毒的種類。所以在疾病流行的早期，核酸檢測是非常重要的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
隨著研究的推進，還有別的方法可以使用，但是大多是基于抗體。人體在感染病毒后，會產(chǎn)生針對這種病毒的抗體。通過檢測血液中病毒特異性抗體的存在，可以判斷是否感染了某種病毒。比如現(xiàn)在檢測艾滋病毒，就是通過試紙的方式，檢測血液中是否存在艾滋病毒的抗體。除了試紙，還可以開發(fā)ELISA試劑盒，也是基于病毒抗體的檢測方法。
但是基于抗體的檢測方法和試劑，需要一定的開發(fā)時間，生產(chǎn)也較為復(fù)雜。而且對于已經(jīng)痊愈的患者，在一定時間內(nèi)（數(shù)月，數(shù)年，甚至終生），檢測仍然是陽性。
基于核酸的檢測，本質(zhì)上是直接采集病毒本體，通過RT-PCR的方式直接檢測病毒的基因組。只需要知道病毒的基因序列，就可以很快的設(shè)計出探針。全國可以合成探針的公司非常非常多（大多數(shù)是生物公司，給科研單位供貨的，一般不生產(chǎn)醫(yī)用）。檢測時用的其他的試劑，都是通用的，生產(chǎn)也非常方便，國內(nèi)存貨非常多，但是為了使用方便還是會在試劑盒里面配套（其實不配套問題也不大，試劑很好找）。因此基于核酸的病毒檢測試劑盒可以在病毒基因組測序完成（甚至部分完成）的數(shù)小時內(nèi)完成設(shè)計，然后在一天內(nèi)啟動大規(guī)模生產(chǎn)，而且檢測精度非常高。
核酸檢測的步驟如下：
采集樣本（咽拭子，鼻拭子）：如果病毒藏在下呼吸道，很有可能采集不到。
分離核酸，提取total RNA。（不難，但是需要有經(jīng)驗的人操作，新手容易出問題，而且臨床上提取RNA的操作很少，很多檢驗人員不會）
使用試劑盒和qPCR儀對病毒RNA進行逆轉(zhuǎn)錄和RT-PCR，可以直接輸出結(jié)果。
一般第3步，是不會出現(xiàn)假陽性或者假陰性，RT-PCR的技術(shù)已經(jīng)非常成熟，而且在檢測時一般會做三個重復(fù)。檢測過程中出現(xiàn)的假性結(jié)果一般出現(xiàn)在第一步和第二步，也就是沒有成功采樣，或者分離核酸失敗。
總的來說，想要確診新冠病毒，短時間內(nèi)唯一的辦法就是咽拭子和鼻拭子的核酸檢測。核酸檢測試劑的開發(fā)速度和生產(chǎn)速度，是其他檢測手段比不了的。
至于平時的普通流感為什么不做咽拭子，因為沒有必要。無論流感是不是陽性，都不會把你隔離，治療手段也不會有任何的改變，所以為啥要做咽拭子？
