藥品養(yǎng)護檔案的建立方法內容(新手,,,,急藥品養(yǎng)護記錄都需要建立哪些檔案,養(yǎng)護員的職)
1.新手,,,,急 藥品養(yǎng)護記錄都需要建立哪些檔案,養(yǎng)護員的職
GSP 認 證 自 查 報 告 一、企業(yè)概況*****隸屬于*****，屬股份制性質的藥品**企業(yè)，成立于2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業(yè)負責人：***；藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區(qū)面積** m2；藥房擁有員工* 人，其中：中等專業(yè)以上的學歷的* 人，占全體員工的**%。
執(zhí)業(yè)藥師*人，檢查驗收人員*人、養(yǎng)護人員*人采購員*人；藥房經營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由于開業(yè)時是按GSP標準配備的軟、硬件，最近用于改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結 近幾個月來，我企業(yè)對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店藥師）、質量管理員、質量驗收員。開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。2.人員與培訓。
人員組成：本藥房經理：***，男、**歲，中藥學專業(yè)大專畢業(yè)，工程師；質管負責人（兼藥師）：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；藥品驗收員（兼營業(yè)員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；藥品養(yǎng)護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養(yǎng)護員合格證；采購員：***（兼營業(yè)員），男、中專學歷，***生學校畢業(yè)；營業(yè)員：***，男、中專學歷，***學校畢業(yè)。培訓情況。
我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。
我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。
通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。直接接觸藥品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。
健康檢查檔案齊全、標準符合要求（見附件）。3.設施設備情況。
本藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜** 組，兩臺大功率空調機（營業(yè)室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一臺，風扇二臺，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業(yè)室與庫房各一個），拆零用天平一臺、藥匙若干，經營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個、藥戥一個、藥鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人（王新旺）負責，能達到出現(xiàn)問題及時妥善解決。4.藥品進貨管理。
在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關制度從有資質的合法批發(fā)企業(yè)進貨（目前還沒有從生產企業(yè)直接進貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。我藥房的藥品檢驗驗收工作由經過市藥監(jiān)局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。
開業(yè)近二年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達100%。6.藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。
我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。
在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，有關記錄齊全等等。
這些措施能夠確保藥品的儲存質量。7.銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。
在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。8、自查情況 我店。
2.藥店gsp認證藥品養(yǎng)護方法有哪些
藥店過GSP的資料有幾十種，詳細目錄如下： 1，藥品經許可證，工作人員上崗資格證，健康證. 2，員工檔案：（員工檔案登記表，員工個人培訓登記表，員工個人健康檔案，員工健康匯總表） 3，藥品信息檔案：（文件質量信息傳閱卡，藥品質量查詢質量投訴登記調查表，顧客意見薄，藥品質量檔案登記表，藥品質量信息分析匯總表，質量管理制度檢查和考核記錄表） 4，供應單位及首營藥品檔案：（供貨單位檔案表及相關資料，首營企業(yè)審批表，首營品種審批表，首營品種質量檔案登記表） 5，藥品進購檔案：（購藥計劃表，藥品購進驗準登記表）. 6，儀器設備檔案：（儀器設備一覽表，儀器設備檢查維護記錄，強檢器具檢定記錄表）. 7，藥品養(yǎng)護檔案：（溫濕度記錄表，重點養(yǎng)護品種確定表與養(yǎng)護檔案，藥品養(yǎng)護檢查記錄，中藥材中藥飲片養(yǎng)護記錄，中藥材中藥飲片裝斗登記及復核記錄.）. 8，藥品銷售登記檔案：（拆零藥品登記表，處方藥銷售登記記錄表，中藥材中藥飲片調劑銷售登記記錄表）. 9，不合格藥品檔案：（近效期藥品及滯銷藥品報表，不合格藥品確認表及調查處理表，不合格藥品登記臺帳，不合格藥品銷毀登記審批表）. 以上就是過GSP要準備的資料.。
3.敘述藥品的養(yǎng)護程序,要怎么寫
1、目的：建立藥品養(yǎng)護程序，規(guī)范養(yǎng)護工作，避免造成損失，實現(xiàn)科學養(yǎng)護，確保在庫藥品質量穩(wěn)定。
2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》。
3、適用范圍：在庫和陳列的藥品的質量養(yǎng)護工作。
4、職責：倉儲部門的養(yǎng)護人員對本程序的實施負責。
5、內容：
5.1 養(yǎng)護品種的分類：
5.1.1 重點養(yǎng)護品種至少包括：
易變質的藥品；
儲存時間長的藥品；
近效期的藥品；
已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰產品批號的藥品；
首營品種。
5.1.2 一般養(yǎng)護品種包括重點養(yǎng)護品種之外的其他在庫和陳列的品種
5.2 藥品養(yǎng)護的方法：
5.2.1 藥品養(yǎng)護人員根據(jù)在庫藥品的注冊情況，制定養(yǎng)護檢查計劃并按計劃進行循環(huán)質量檢查；
5.2.2 每三個月為一個循環(huán)周期，在一個循環(huán)周期內，在庫的藥品均應進行質量檢查；
5.2.3 在質量養(yǎng)護檢查中，應根據(jù)在庫藥品的外觀質量變化情況和驗收養(yǎng)護室的設備條件，抽樣到驗收養(yǎng)護室進行外觀質量的檢查。
5.3 養(yǎng)護檢查的內容：
5.3.1 檢查在庫藥品的外觀質量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況；
5.3.2 檢查在庫重點養(yǎng)護品種的外觀質量是否符合法定質量標準規(guī)定；
5.3.3 檢查庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求，以及所有在庫藥品的儲存是否符合其質量標準中貯藏項的規(guī)定；
5.3.4 檢查庫房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等要求；
5.3.5 檢查養(yǎng)護用設備、儀器及計量器具等是否運行良好。
5.4 藥品養(yǎng)護記錄：
5.4.1 養(yǎng)護檢查工作應有記錄，包括養(yǎng)護檢查記錄、外觀質量檢查記錄、養(yǎng)護儀器的使用記錄以及養(yǎng)護儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計量檢定記錄。
5.4.2 養(yǎng)護檢查記錄的內容包括檢查的時間、庫房名稱、藥品貨位、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產品批號、生產企業(yè)、供貨單位、藥品入庫時間、生產日期、檢查內容、檢查結果與處理、檢查人員等；
5.4.3 當需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質量檢查時，應建立藥品外觀質量檢查記錄，其內容與藥品驗收時外觀質量檢查記錄相同；
5.4.4 凡進行外觀質量檢查時，均應同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄；
5.4.5 養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時，應做好相應記錄。
5.5 藥品養(yǎng)護檔案：
5.5.1 在庫藥品均應建立藥品養(yǎng)護檔案，主要應建立重點養(yǎng)護品種的檔案；
5.5.2 藥品養(yǎng)護檔案的內容應包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產品批號、供貨單位、生產企業(yè)、生產日期、檢查時間、檢查項目及結果、檢查人等。
5.6 養(yǎng)護檢查中質量異常問題的處理：
5.6.1 在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質量異常時，應放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌于貨位上，并填寫“藥品質量復查通知單”報告質量管理部門復查處理。
5.7 藥品養(yǎng)護人員應定期分析、每季度匯總并向質量管理部門上報藥品養(yǎng)護檢查情況和重點養(yǎng)護品種的質量信息。
5.8 藥品養(yǎng)護人員應每天對庫房的貨品的擺放，倉儲的條件和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查，并做好記錄。
5.9 藥品養(yǎng)護人員應每月填報效期藥品催售表，報質量管理部門。
4.藥品的養(yǎng)護內容是什么
一般來說，醫(yī)藥商品倉庫的使用面積在3000m2以上的均應建立商品養(yǎng)護專業(yè) 組織，小于3000m2的倉庫應設立專職的商品養(yǎng)護人員。
藥品養(yǎng)護是藥品經營企業(yè) 確保庫存藥品質量的一項重要工作，藥品經質量驗收檢驗，進入庫存期，到藥品銷 售交貨后流出，在企業(yè)滯留期間的質量都要靠養(yǎng)護工作提供充分的保障。 醫(yī)藥商品養(yǎng)護組織在質量管理部門的技術指導下，具體負責商品儲存中的養(yǎng)護 和質量檢查工作，對保管人員進行技術指導，商品儲存養(yǎng)護工作應貫徹“預防為主”的原則。
商品的存放，應依照分類儲存的要求和儲藏條件的規(guī)定，結合庫房實 際情況，由養(yǎng)護組織確定。 重點養(yǎng)護品種是指在規(guī)定的儲存條件下仍易變質的品種 及有效期在'2年內的一些品種等。
這些品種，應在質管部門指導下重點關注。 養(yǎng)護組織對庫存商品應定期進行循環(huán)質量檢查，一般品種每季檢查一次。
效期 商品、易變品種酌情增加檢查次數(shù)，并認真填寫庫存商品養(yǎng)護檢查記錄。 在質量檢 查中，對下列情況應有計劃地抽樣送驗：易變質的品種，已經發(fā)現(xiàn)不合格品種的相 鄰批號，儲存2年以上的品種，近失效期（使用期）和廠方負責期的品種等。
養(yǎng)護組織發(fā)現(xiàn)商品質量問題時，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫商品質量復檢通 知單，向質管部門通報。 質管部門一般在2個工作日內復檢完畢，如不合格應填寫 商品停售通知單，向倉儲、業(yè)務等部門通報。
已停售的商品，經檢定確實合格需要 解除“停售”時，應辦理解除停售手續(xù)。但內包裝破碎的藥品，不得再整理出售。
建立健全商品養(yǎng)護檔案，其內容包括商品養(yǎng)護檔案表和養(yǎng)護記錄、臺賬、檢驗 報告書、查詢函件、質量報表等。 對養(yǎng)護設備，除在使用過程中隨時檢查外，每年 應進行一次全面檢查。
對空調機、去濕機、制冷機等應有養(yǎng)護設備使用記錄。
5.開零售藥店,藥店必須有的檔案都需要什么呀
開辦藥品零售企業(yè)，須經企業(yè)所在地縣級以上的地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊，取得營業(yè)執(zhí)照。
必須具備四項條件：1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員2.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境。3.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。
4.具有與所經營藥品質量的規(guī)章制度。另外，必須符合《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）和《藥品經營質量管理規(guī)范認證要求。
6.藥品的養(yǎng)護有哪些措施
(1) 建立藥品養(yǎng)護組織醫(yī)藥經營企業(yè)的倉庫儲存，其使用面積在3000m2以上的均應建立藥品養(yǎng)護專 業(yè)組織，小于3000m2的倉庫應配備專職的養(yǎng)護人員。
企業(yè)開展藥品養(yǎng)護技術研究，組建倉庫質量管理小組，形成質量管理體系，這是養(yǎng)護管理工作的組織保證。 倉庫可根據(jù)實際情況建立藥品養(yǎng)護小組和養(yǎng)護實驗室，并同科研、質檢、生產、購 銷等部門協(xié)作，共同研究新技術、新經驗，以防止藥品變質。
（2） 防火措施藥品的包裝尤其是外包裝，大多數(shù)是可燃性材料，所以防火是一項常規(guī)性工 作。在庫內四周墻上的適當?shù)胤綊煊邢烙镁吆蜏缁鹌鳎⒔栏竦姆阑饙徫回熑沃啤?/p>
對有關人員進行防火安全教育，進行防火器材使用的培訓，使這些人員能非 常熟練地使用防火器材。庫內外應有防火標記或警示牌，消防栓應定期檢查。
危險藥品庫應嚴格按危險藥品有關管理方法進行管理。（3） 加強倉庫濕度的管理溫度和濕度是影響藥品質量變化的重要因素。
藥品需要在一定的溫濕度下儲 存，超過這個范圍，就會引起變質、失效等。所以，建立倉庫溫濕度管理制度，嚴格控制倉庫的溫濕度，是防止藥品霉爛、變質的基本條件，也是做好藥品養(yǎng)護的關 鍵。
倉庫溫濕度的變化直接受氣候的影響，因此，除了要熟悉各種藥品的特性外， 必須了解氣候的變化規(guī)律，掌握溫濕度年變化和日變化的情況，以及氣候對不同倉庫的影響，以便適當控制和調節(jié)庫內的溫濕度，保證藥品質量。 ① 降濕措施。
在我國氣候潮濕的地區(qū)或陰雨季節(jié)，藥品庫房往往需要采取空 氣降濕措施。為了更好地掌握庫內濕度情況，可根據(jù)庫內面積大小設置數(shù)量適當?shù)臐穸扔嫞瑢x器掛在空氣流通的貨架上。
每天定時觀測，并做好記錄。記錄應妥善 保管，作為參考資料，以掌握濕度變化規(guī)律，并作為考察庫存期間藥品質量的依據(jù) 之一。
一般來說，庫內相對濕度應控制在75%以下為宜，控制方法可采用通風降 濕、密封防潮及人工吸潮降濕相結合的方法。通風降濕要注意室外空氣的相對濕度，正確掌握通風時機，一般應是庫外天氣晴朗、空氣干燥時，才能打開門窗進行通風，使地面水分、庫內潮氣散發(fā)出去。
密 封防潮可阻止外界空氣中的潮氣入侵庫內。一般可采取措施將門窗封嚴，必要時， 對數(shù)量不多的藥品可密封垛堆或放置于貨架或貨箱內。
人工吸潮是指當庫內空氣濕度過高，室外氣候條件不適宜通風降濕時所采取的一種降濕措施。一般可采用生石 灰（吸水率為自重的20%?30%）、氯化鈣（吸水率100%?150%）、鈣鎂吸濕劑、硅膠等，有條件的可采用降濕機吸濕。
此外，減少潮濕來源也是必不可少的。如減 少圍護結構傳入的濕量；地面施工時采用防水材料，隔斷地下濕氣；怕濕藥品盡量 放置在樓上等。
② 升濕措施。在我國西北地區(qū)，有時空氣十分干燥，必須采取升濕措施。
具 體方法有：向庫內地面灑水，或以噴霧設備噴水；庫內設置盛水容器、儲水自然蒸發(fā)等。 空氣濕度是指空氣中水汽含量的多少或空氣干濕的程度。
空氣濕度主要有三種表示方法：絕對濕度，是指單位體積的空氣里實際所含的水汽量，用g/m2表示； 飽和濕度，是表示在一定溫度下每立方米空氣中所能容納水汽量的最大限度，用 g/m2或mbar、mmHg來表示；相對濕度，是指在同一溫度下，空氣的絕對濕度和飽和溫度的百分比，即：相對濕度=絕對濕溫度/飽和濕度*100%。 測定空氣濕度的常用儀器，主要有干濕球濕度表、毛皮濕度表和自記濕度 計等。
原國家醫(yī)藥管理局1995年5月12日頒布的《藥品質量管理規(guī)范達標企業(yè)（批 發(fā)）驗收細則》中規(guī)定：冷庫（2?10°C）、陰涼庫。
7.新版gsp中特殊藥品怎樣養(yǎng)護.采取什么措施
新版gsp中特殊藥品養(yǎng)護應：堅持以“預防為主，消除隱患”的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品
變質失效，確保儲存藥品質量的安全有效。
4.3 質量管理部負責對養(yǎng)護工作的技術指導和監(jiān)督，包括處理藥品養(yǎng)護過程中的
質量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護工作質量。
4.4 計算機管理系統(tǒng)依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護管理制度，對庫存藥品按期自
動生成養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理養(yǎng)護。 4.5 養(yǎng)護人員根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質量特性等對藥品進行養(yǎng)護： 4.5.1 指導和督促保管員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。 4.5.2 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。 4.5.3 指導保管員對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。
4.5.4 按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)
護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應重點養(yǎng)護。 4.5.5 發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管
理部門處理。
4.5.6 對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采
取的方法不得對藥品造成污染。 4.5.7 定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
4.6 對計算機系統(tǒng)近效期預警品種提示業(yè)務部做出相應的處理。
4.7 對質量可疑藥品應當立即采取停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區(qū)，
并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施：
4.7.1 存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售。4.7.2 懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。 4.7.3 不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄。 4.7.4 對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。
4.8 經質量管理部審批、確定重點養(yǎng)護品種，建立重點品種的養(yǎng)護檔案，結合經
營品種的動態(tài)情況，及時調整重點養(yǎng)護品種的目錄，不斷總結經驗，為藥品儲存、養(yǎng)護提供科學依據(jù)。
4.9 按照藥品溫、濕度儲存條件的要求，設置儲存藥品的相應庫房，常溫庫溫度
在10-30℃之間，陰涼庫溫度20℃以下，冷藏庫溫度在2℃-10℃之間，相對濕度在35%-75%之間。 4.10 保管員根據(jù)溫濕度自動監(jiān)測數(shù)據(jù)，對庫房的溫濕度采取相應的調控措施。 4.11 庫存藥品存放要實行色標管理。
