藥品養(yǎng)護(hù)檔案的建立方法內(nèi)容(新手,,,,急藥品養(yǎng)護(hù)記錄都需要建立哪些檔案,養(yǎng)護(hù)員的職)

1.新手,,,,急 藥品養(yǎng)護(hù)記錄都需要建立哪些檔案,養(yǎng)護(hù)員的職

GSP 認(rèn) 證 自 查 報(bào) 告 一、企業(yè)概況*****隸屬于*****，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè)，成立于2002年8月，注冊(cè)地址為***；法人代表：***；企業(yè)負(fù)責(zé)人：***；藥房營(yíng)業(yè)室面積** m2 、倉(cāng)庫(kù)面積** m2 、輔助區(qū)面積** m2；藥房擁有員工* 人，其中：中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的* 人，占全體員工的**%。

執(zhí)業(yè)藥師*人，檢查驗(yàn)收人員*人、養(yǎng)護(hù)人員*人采購(gòu)員*人；藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營(yíng)品種***余個(gè)，上年銷(xiāo)售額**萬(wàn)元，利稅*萬(wàn)元。由于開(kāi)業(yè)時(shí)是按GSP標(biāo)準(zhǔn)配備的軟、硬件，最近用于改造的費(fèi)用***余元。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié) 近幾個(gè)月來(lái)，我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。開(kāi)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。

在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。2.人員與培訓(xùn)。

人員組成：本藥房經(jīng)理：***，男、**歲，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)畢業(yè)，工程師；質(zhì)管負(fù)責(zé)人（兼藥師）：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作10多年，有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證；藥品驗(yàn)收員（兼營(yíng)業(yè)員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員合格證；藥品養(yǎng)護(hù)員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了養(yǎng)護(hù)員合格證；采購(gòu)員：***（兼營(yíng)業(yè)員），男、中專(zhuān)學(xué)歷，***生學(xué)校畢業(yè)；營(yíng)業(yè)員：***，男、中專(zhuān)學(xué)歷，***學(xué)校畢業(yè)。培訓(xùn)情況。

我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。

我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見(jiàn)年度培訓(xùn)計(jì)劃），并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績(jī)與工資掛鉤從而調(diào)動(dòng)了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過(guò)。

通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。直接接觸藥品的工作人員有*人，每年按時(shí)進(jìn)行了體檢，身體均健康。

健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求（見(jiàn)附件）。3.設(shè)施設(shè)備情況。

本藥房營(yíng)業(yè)室面積** m2 、倉(cāng)庫(kù)面積*** m2，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜** 組，兩臺(tái)大功率空調(diào)機(jī)（營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)），冷藏用的冰箱一臺(tái)，風(fēng)扇二臺(tái)，暖氣一套，溫濕度計(jì)兩個(gè)（營(yíng)業(yè)室與庫(kù)房各一個(gè)），拆零用天平一臺(tái)、藥匙若干，經(jīng)營(yíng)中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個(gè)、藥戥一個(gè)、藥鈴子一個(gè)、研缽一個(gè)。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。

設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專(zhuān)人（王新旺）負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善解決。4.藥品進(jìn)貨管理。

在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒(méi)有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5.藥品檢查驗(yàn)收的管理。我藥房的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由經(jīng)過(guò)市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗(yàn)收資格證書(shū)的張立英同志負(fù)責(zé)，在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。

開(kāi)業(yè)近二年來(lái)驗(yàn)收藥品一萬(wàn)余批次，入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。6.藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

我藥房在始建時(shí)是依省會(huì)某連鎖藥店的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，柜臺(tái)與貨架都是高檔次的。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。

在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、OTC藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列，儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)室及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。

這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。7.銷(xiāo)售與售后服務(wù)。

在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開(kāi)展有序。

在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著裝整齊、使用文明語(yǔ)言，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在殿堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。8、自查情況 我店。

2.藥店gsp認(rèn)證藥品養(yǎng)護(hù)方法有哪些

藥店過(guò)GSP的資料有幾十種，詳細(xì)目錄如下： 1，藥品經(jīng)許可證，工作人員上崗資格證，健康證. 2，員工檔案：（員工檔案登記表，員工個(gè)人培訓(xùn)登記表，員工個(gè)人健康檔案，員工健康匯總表） 3，藥品信息檔案：（文件質(zhì)量信息傳閱卡，藥品質(zhì)量查詢(xún)質(zhì)量投訴登記調(diào)查表，顧客意見(jiàn)薄，藥品質(zhì)量檔案登記表，藥品質(zhì)量信息分析匯總表，質(zhì)量管理制度檢查和考核記錄表） 4，供應(yīng)單位及首營(yíng)藥品檔案：（供貨單位檔案表及相關(guān)資料，首營(yíng)企業(yè)審批表，首營(yíng)品種審批表，首營(yíng)品種質(zhì)量檔案登記表） 5，藥品進(jìn)購(gòu)檔案：（購(gòu)藥計(jì)劃表，藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)準(zhǔn)登記表）. 6，儀器設(shè)備檔案：（儀器設(shè)備一覽表，儀器設(shè)備檢查維護(hù)記錄，強(qiáng)檢器具檢定記錄表）. 7，藥品養(yǎng)護(hù)檔案：（溫濕度記錄表，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表與養(yǎng)護(hù)檔案，藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，中藥材中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄，中藥材中藥飲片裝斗登記及復(fù)核記錄.）. 8，藥品銷(xiāo)售登記檔案：（拆零藥品登記表，處方藥銷(xiāo)售登記記錄表，中藥材中藥飲片調(diào)劑銷(xiāo)售登記記錄表）. 9，不合格藥品檔案：（近效期藥品及滯銷(xiāo)藥品報(bào)表，不合格藥品確認(rèn)表及調(diào)查處理表，不合格藥品登記臺(tái)帳，不合格藥品銷(xiāo)毀登記審批表）. 以上就是過(guò)GSP要準(zhǔn)備的資料.。

3.敘述藥品的養(yǎng)護(hù)程序,要怎么寫(xiě)

1、目的：建立藥品養(yǎng)護(hù)程序，規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作，避免造成損失，實(shí)現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量穩(wěn)定。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、適用范圍：在庫(kù)和陳列的藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。

4、職責(zé)：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)的養(yǎng)護(hù)人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1 養(yǎng)護(hù)品種的分類(lèi)：

5.1.1 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種至少包括：

易變質(zhì)的藥品；

儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品；

近效期的藥品；

已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

首營(yíng)品種。

5.1.2 一般養(yǎng)護(hù)品種包括重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種之外的其他在庫(kù)和陳列的品種

5.2 藥品養(yǎng)護(hù)的方法：

5.2.1 藥品養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)在庫(kù)藥品的注冊(cè)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；

5.2.2 每三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期，在一個(gè)循環(huán)周期內(nèi)，在庫(kù)的藥品均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；

5.2.3 在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，應(yīng)根據(jù)在庫(kù)藥品的外觀質(zhì)量變化情況和驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的設(shè)備條件，抽樣到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查。

5.3 養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容：

5.3.1 檢查在庫(kù)藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況；

5.3.2 檢查在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

5.3.3 檢查庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求，以及所有在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項(xiàng)的規(guī)定；

5.3.4 檢查庫(kù)房是否滿(mǎn)足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等要求；

5.3.5 檢查養(yǎng)護(hù)用設(shè)備、儀器及計(jì)量器具等是否運(yùn)行良好。

5.4 藥品養(yǎng)護(hù)記錄：

5.4.1 養(yǎng)護(hù)檢查工作應(yīng)有記錄，包括養(yǎng)護(hù)檢查記錄、外觀質(zhì)量檢查記錄、養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄以及養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、計(jì)量檢定記錄。

5.4.2 養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、庫(kù)房名稱(chēng)、藥品貨位、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、藥品入庫(kù)時(shí)間、生產(chǎn)日期、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；

5.4.3 當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收時(shí)外觀質(zhì)量檢查記錄相同；

5.4.4 凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；

5.4.5 養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí)，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

5.5 藥品養(yǎng)護(hù)檔案：

5.5.1 在庫(kù)藥品均應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；

5.5.2 藥品養(yǎng)護(hù)檔案的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、檢查人等。

5.6 養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理：

5.6.1 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌于貨位上，并填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)查處理。

5.7 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期分析、每季度匯總并向質(zhì)量管理部門(mén)上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)檢查情況和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的質(zhì)量信息。

5.8 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每天對(duì)庫(kù)房的貨品的擺放，倉(cāng)儲(chǔ)的條件和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查，并做好記錄。

5.9 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月填報(bào)效期藥品催售表，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。

4.藥品的養(yǎng)護(hù)內(nèi)容是什么

一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥商品倉(cāng)庫(kù)的使用面積在3000m2以上的均應(yīng)建立商品養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè) 組織，小于3000m2的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)立專(zhuān)職的商品養(yǎng)護(hù)人員。

藥品養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 確保庫(kù)存藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要工作，藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收檢驗(yàn)，進(jìn)入庫(kù)存期，到藥品銷(xiāo) 售交貨后流出，在企業(yè)滯留期間的質(zhì)量都要靠養(yǎng)護(hù)工作提供充分的保障。 醫(yī)藥商品養(yǎng)護(hù)組織在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)商品儲(chǔ)存中的養(yǎng)護(hù) 和質(zhì)量檢查工作，對(duì)保管人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，商品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則。

商品的存放，應(yīng)依照分類(lèi)儲(chǔ)存的要求和儲(chǔ)藏條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí) 際情況，由養(yǎng)護(hù)組織確定。 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種是指在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下仍易變質(zhì)的品種 及有效期在'2年內(nèi)的一些品種等。

這些品種，應(yīng)在質(zhì)管部門(mén)指導(dǎo)下重點(diǎn)關(guān)注。 養(yǎng)護(hù)組織對(duì)庫(kù)存商品應(yīng)定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般品種每季檢查一次。

效期 商品、易變品種酌情增加檢查次數(shù)，并認(rèn)真填寫(xiě)庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 在質(zhì)量檢 查中，對(duì)下列情況應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送驗(yàn)：易變質(zhì)的品種，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品種的相 鄰批號(hào)，儲(chǔ)存2年以上的品種，近失效期（使用期）和廠(chǎng)方負(fù)責(zé)期的品種等。

養(yǎng)護(hù)組織發(fā)現(xiàn)商品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)填寫(xiě)商品質(zhì)量復(fù)檢通 知單，向質(zhì)管部門(mén)通報(bào)。 質(zhì)管部門(mén)一般在2個(gè)工作日內(nèi)復(fù)檢完畢，如不合格應(yīng)填寫(xiě) 商品停售通知單，向倉(cāng)儲(chǔ)、業(yè)務(wù)等部門(mén)通報(bào)。

已停售的商品，經(jīng)檢定確實(shí)合格需要 解除“停售”時(shí)，應(yīng)辦理解除停售手續(xù)。但內(nèi)包裝破碎的藥品，不得再整理出售。

建立健全商品養(yǎng)護(hù)檔案，其內(nèi)容包括商品養(yǎng)護(hù)檔案表和養(yǎng)護(hù)記錄、臺(tái)賬、檢驗(yàn) 報(bào)告書(shū)、查詢(xún)函件、質(zhì)量報(bào)表等。 對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備，除在使用過(guò)程中隨時(shí)檢查外，每年 應(yīng)進(jìn)行一次全面檢查。

對(duì)空調(diào)機(jī)、去濕機(jī)、制冷機(jī)等應(yīng)有養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄。

5.開(kāi)零售藥店,藥店必須有的檔案都需要什么呀

開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上的地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)，取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

必須具備四項(xiàng)條件：1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員2.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。3.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

4.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。另外，必須符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證要求。

6.藥品的養(yǎng)護(hù)有哪些措施

(1) 建立藥品養(yǎng)護(hù)組織醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存，其使用面積在3000m2以上的均應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)專(zhuān) 業(yè)組織，小于3000m2的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備專(zhuān)職的養(yǎng)護(hù)人員。

企業(yè)開(kāi)展藥品養(yǎng)護(hù)技術(shù)研究，組建倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理小組，形成質(zhì)量管理體系，這是養(yǎng)護(hù)管理工作的組織保證。 倉(cāng)庫(kù)可根據(jù)實(shí)際情況建立藥品養(yǎng)護(hù)小組和養(yǎng)護(hù)實(shí)驗(yàn)室，并同科研、質(zhì)檢、生產(chǎn)、購(gòu) 銷(xiāo)等部門(mén)協(xié)作，共同研究新技術(shù)、新經(jīng)驗(yàn)，以防止藥品變質(zhì)。

（2） 防火措施藥品的包裝尤其是外包裝，大多數(shù)是可燃性材料，所以防火是一項(xiàng)常規(guī)性工 作。在庫(kù)內(nèi)四周墻上的適當(dāng)?shù)胤綊煊邢烙镁吆蜏缁鹌?，并建立?yán)格的防火崗位責(zé)任制。

對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行防火安全教育，進(jìn)行防火器材使用的培訓(xùn)，使這些人員能非 常熟練地使用防火器材。庫(kù)內(nèi)外應(yīng)有防火標(biāo)記或警示牌，消防栓應(yīng)定期檢查。

危險(xiǎn)藥品庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按危險(xiǎn)藥品有關(guān)管理方法進(jìn)行管理。（3） 加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)濕度的管理溫度和濕度是影響藥品質(zhì)量變化的重要因素。

藥品需要在一定的溫濕度下儲(chǔ) 存，超過(guò)這個(gè)范圍，就會(huì)引起變質(zhì)、失效等。所以，建立倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理制度，嚴(yán)格控制倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，是防止藥品霉?fàn)€、變質(zhì)的基本條件，也是做好藥品養(yǎng)護(hù)的關(guān) 鍵。

倉(cāng)庫(kù)溫濕度的變化直接受氣候的影響，因此，除了要熟悉各種藥品的特性外， 必須了解氣候的變化規(guī)律，掌握溫濕度年變化和日變化的情況，以及氣候?qū)Σ煌瑐}(cāng)庫(kù)的影響，以便適當(dāng)控制和調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)的溫濕度，保證藥品質(zhì)量。 ① 降濕措施。

在我國(guó)氣候潮濕的地區(qū)或陰雨季節(jié)，藥品庫(kù)房往往需要采取空 氣降濕措施。為了更好地掌握庫(kù)內(nèi)濕度情況，可根據(jù)庫(kù)內(nèi)面積大小設(shè)置數(shù)量適當(dāng)?shù)臐穸扔?jì)，將儀器掛在空氣流通的貨架上。

每天定時(shí)觀測(cè)，并做好記錄。記錄應(yīng)妥善 保管，作為參考資料，以掌握濕度變化規(guī)律，并作為考察庫(kù)存期間藥品質(zhì)量的依據(jù) 之一。

一般來(lái)說(shuō)，庫(kù)內(nèi)相對(duì)濕度應(yīng)控制在75%以下為宜，控制方法可采用通風(fēng)降 濕、密封防潮及人工吸潮降濕相結(jié)合的方法。通風(fēng)降濕要注意室外空氣的相對(duì)濕度，正確掌握通風(fēng)時(shí)機(jī)，一般應(yīng)是庫(kù)外天氣晴朗、空氣干燥時(shí)，才能打開(kāi)門(mén)窗進(jìn)行通風(fēng)，使地面水分、庫(kù)內(nèi)潮氣散發(fā)出去。

密 封防潮可阻止外界空氣中的潮氣入侵庫(kù)內(nèi)。一般可采取措施將門(mén)窗封嚴(yán)，必要時(shí)， 對(duì)數(shù)量不多的藥品可密封垛堆或放置于貨架或貨箱內(nèi)。

人工吸潮是指當(dāng)庫(kù)內(nèi)空氣濕度過(guò)高，室外氣候條件不適宜通風(fēng)降濕時(shí)所采取的一種降濕措施。一般可采用生石 灰（吸水率為自重的20%?30%）、氯化鈣（吸水率100%?150%）、鈣鎂吸濕劑、硅膠等，有條件的可采用降濕機(jī)吸濕。

此外，減少潮濕來(lái)源也是必不可少的。如減 少?lài)o(hù)結(jié)構(gòu)傳入的濕量；地面施工時(shí)采用防水材料，隔斷地下濕氣；怕濕藥品盡量 放置在樓上等。

② 升濕措施。在我國(guó)西北地區(qū)，有時(shí)空氣十分干燥，必須采取升濕措施。

具 體方法有：向庫(kù)內(nèi)地面灑水，或以噴霧設(shè)備噴水；庫(kù)內(nèi)設(shè)置盛水容器、儲(chǔ)水自然蒸發(fā)等。 空氣濕度是指空氣中水汽含量的多少或空氣干濕的程度。

空氣濕度主要有三種表示方法：絕對(duì)濕度，是指單位體積的空氣里實(shí)際所含的水汽量，用g/m2表示； 飽和濕度，是表示在一定溫度下每立方米空氣中所能容納水汽量的最大限度，用 g/m2或mbar、mmHg來(lái)表示；相對(duì)濕度，是指在同一溫度下，空氣的絕對(duì)濕度和飽和溫度的百分比，即：相對(duì)濕度=絕對(duì)濕溫度/飽和濕度*100%。 測(cè)定空氣濕度的常用儀器，主要有干濕球濕度表、毛皮濕度表和自記濕度 計(jì)等。

原國(guó)家醫(yī)藥管理局1995年5月12日頒布的《藥品質(zhì)量管理規(guī)范達(dá)標(biāo)企業(yè)（批 發(fā)）驗(yàn)收細(xì)則》中規(guī)定：冷庫(kù)（2?10°C）、陰涼庫(kù)。

7.新版gsp中特殊藥品怎樣養(yǎng)護(hù).采取什么措施

新版gsp中特殊藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)：堅(jiān)持以“預(yù)防為主，消除隱患”的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品

變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全有效。

4.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的

質(zhì)量問(wèn)題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。

4.4 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)庫(kù)存藥品按期自

動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃，提示養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理養(yǎng)護(hù)。 4.5 養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)： 4.5.1 指導(dǎo)和督促保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。 4.5.2 檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。 4.5.3 指導(dǎo)保管員對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。

4.5.4 按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)

護(hù)記錄；對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 4.5.5 發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管

理部門(mén)處理。

4.5.6 對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采

取的方法不得對(duì)藥品造成污染。 4.5.7 定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。

4.6 對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)近效期預(yù)警品種提示業(yè)務(wù)部做出相應(yīng)的處理。

4.7 對(duì)質(zhì)量可疑藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區(qū)，

并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：

4.7.1 存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售。4.7.2 懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。 4.7.3 不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。 4.7.4 對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。

4.8 經(jīng)質(zhì)量管理部審批、確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立重點(diǎn)品種的養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié)合經(jīng)

營(yíng)品種的動(dòng)態(tài)情況，及時(shí)調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

4.9 按照藥品溫、濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)置儲(chǔ)存藥品的相應(yīng)庫(kù)房，常溫庫(kù)溫度

在10-30℃之間，陰涼庫(kù)溫度20℃以下，冷藏庫(kù)溫度在2℃-10℃之間，相對(duì)濕度在35%-75%之間。 4.10 保管員根據(jù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)庫(kù)房的溫濕度采取相應(yīng)的調(diào)控措施。 4.11 庫(kù)存藥品存放要實(shí)行色標(biāo)管理。