目前主流的驗(yàn)證方法包括哪些(現(xiàn)在主流的防偽技術(shù)都,各自的優(yōu)缺點(diǎn)都是什么)
1.現(xiàn)在主流的防偽技術(shù)都有哪些,各自的優(yōu)缺點(diǎn)都是什么
當(dāng)今主流的防偽技術(shù)主要有以下幾類：
激光防偽—缺乏唯一性；光變油墨防偽—不易識(shí)別；
核徑跡防偽—容易仿造；數(shù)碼防偽—廠商能克??；濕敏防偽—必須使用專業(yè)設(shè)備查驗(yàn)。
所以，以上這些防偽技術(shù)，當(dāng)下主流，但多少都有弊端。目前最安全穩(wěn)定的是男孩拍拍看網(wǎng)絡(luò)科技公司研發(fā)的“移動(dòng)紋理防偽”，它綜合物理防偽與網(wǎng)絡(luò)防偽，融合紋理與移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，絕對(duì)難以仿制。
紋理防偽本身具有易實(shí)現(xiàn)難仿制，絕對(duì)安全，識(shí)別率高等特點(diǎn)，再結(jié)合移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的二維碼技術(shù)后，就演變成了一種更加高效和安全的防偽解決方案。
2.GMP中的驗(yàn)證都包括哪些
2010版GMP的確認(rèn)與驗(yàn)證：
1、確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和成都應(yīng)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定；
2、廠房設(shè)施設(shè)備、儀器應(yīng)確認(rèn)，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法保持連續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)；
3、建立確認(rèn)與驗(yàn)證的文件和記錄；
4、新生產(chǎn)工藝在采用前，應(yīng)驗(yàn)證其常規(guī)生產(chǎn)的適用性；
5、當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，必要時(shí)要報(bào)請(qǐng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)；
6、清潔方法應(yīng)當(dāng)炎癥，防止交叉污染；
7、確認(rèn)和驗(yàn)證不是一次性行為，生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)定期再驗(yàn)證；
8、應(yīng)當(dāng)根據(jù)確認(rèn)和驗(yàn)證對(duì)象制定確認(rèn)和驗(yàn)證方案，并審核、批準(zhǔn)；
9、確認(rèn)和驗(yàn)證的結(jié)果和結(jié)論，包括評(píng)價(jià)和建議，應(yīng)當(dāng)有記錄并存檔。
希望以上回答對(duì)你有幫助。
3.方法驗(yàn)證報(bào)告包括哪些內(nèi)容
國(guó)家環(huán)境污染物監(jiān)測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂，方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括基 本信息、原始測(cè)試數(shù)據(jù)、方法驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總、法驗(yàn)證結(jié)論。
具體內(nèi) 容如下。 （1 ）基本信息。
方法名稱、項(xiàng)目主編單位、驗(yàn)證單位、項(xiàng)目負(fù) 責(zé)人及職稱、報(bào)告日期等。 （2） 原始測(cè)試數(shù)據(jù)。
實(shí)驗(yàn)室基本情況、方法檢出限和測(cè)定下限 測(cè)試數(shù)據(jù)、方法精密度測(cè)試數(shù)據(jù)、方法準(zhǔn)確度測(cè)試數(shù)據(jù)、其他需要 說(shuō)明的問(wèn)題。 （3） 方法驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總。
方法檢出限和測(cè)定下限匯總、方法精 密度數(shù)據(jù)匯總、方法準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)匯總。 （4 ）方法驗(yàn)證結(jié)論。
1 ）驗(yàn)證過(guò)程中異常值的解釋、更正或剔除的情況及理由。 2） 各測(cè)試水平的檢出限、測(cè)定下限、重復(fù)性限、再現(xiàn)性限、相 對(duì)誤差最終值、加標(biāo)回收率最終值的最終結(jié)果。
3） 方法各項(xiàng)特性指標(biāo)是否達(dá)到預(yù)期要求。 4） 根據(jù)各驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室提出的對(duì)方法的各種意見，考慮是否對(duì)方 法進(jìn)行改進(jìn)及理由。
4.檢驗(yàn)檢測(cè)新方法確認(rèn)的內(nèi)容包括哪些
方法確認(rèn)具體來(lái)講包括了標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)和非標(biāo)方法的確認(rèn)兩個(gè)方面。
我們先來(lái)看看方法確認(rèn)和方法證實(shí)的目的是什么：
非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)目的：
該非標(biāo)準(zhǔn)方法能否合理、合法使用；
標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)目的：
實(shí)驗(yàn)室是否有能力按標(biāo)準(zhǔn)方法開展檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)。
接下來(lái)我們看看標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)和非標(biāo)方法的確認(rèn)應(yīng)該如何做：
標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)：
從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)幾個(gè)方面去證實(shí)實(shí)驗(yàn)室有能力滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，有能力開展檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)。
證實(shí)的內(nèi)容要從七方面去做：
(1) 對(duì)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)所需的人力資源的評(píng)價(jià)，即檢測(cè)、校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能及能力；必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行人員培訓(xùn)，經(jīng)考核后上崗；
(2) 對(duì)現(xiàn)有設(shè)備適用性的評(píng)價(jià)，諸如是否具有所需的標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)，必要時(shí)應(yīng)予補(bǔ)充。
(3) 對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。
(4) 對(duì)物品制備，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。
(5) 對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄、報(bào)告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。
(6) 對(duì)新舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，尤其是差異分析與比對(duì)的評(píng)價(jià)。
(7) 按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行完整模擬檢測(cè)，出具完整結(jié)果報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)方法證實(shí)應(yīng)有相關(guān)的文件規(guī)定及其證實(shí)的記錄，標(biāo)準(zhǔn)方法變更后應(yīng)重新證實(shí)。
非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)：
一個(gè)非標(biāo)方法的確認(rèn)，在文件中要包括以下內(nèi)容：
a） 方法適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；
b） 方法所適用的范圍；
c） 檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品是什么類型，以及對(duì)樣品的描述；
d） 被測(cè)參數(shù)的范圍；
e） 方法對(duì)儀器、設(shè)備的要求，包括儀器設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)性能的要求；
f） 需要用到的的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；
g） 方法對(duì)環(huán)境條件的要求，對(duì)環(huán)境穩(wěn)定周期的要求；
h） 操作步驟，包括：
—樣品的標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；
—檢測(cè)、校準(zhǔn)工作開始前需要進(jìn)行的檢查；
—檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，使用前之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；
—結(jié)果的記錄方法；
—安全注意事項(xiàng)；
i） 結(jié)果接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；
j） 需記錄的分析數(shù)據(jù)；
k） 不確定度評(píng)定。
非標(biāo)方法的技術(shù)確認(rèn)，需要從五個(gè)方面確認(rèn)：
(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較；
(2)與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；
(3)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；
(4)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審；
(5)根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。
技術(shù)確認(rèn)要盡可能全面，并需有確認(rèn)記錄。
