百度上找的,希望對你有幫助,我現(xiàn)在也剛剛接觸這個,現(xiàn)在是車間內(nèi)審員 iso9000質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),成立于二次世界大戰(zhàn)以后,總部位于瑞士日內(nèi)瓦。
該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展,以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù),并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動中的合作,以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認(rèn)可。
質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后,美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證,即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量,并在提交貨品時提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。
這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來,英國制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),即BS5750。
隨后歐美很多國家,為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并對質(zhì)量管理提出的新要求,在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上,相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。 ISO/TC176技術(shù)委員會是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的,該技術(shù)委員會在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過廣泛協(xié)商,于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)—ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。 (二)標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn) 隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問題,特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。
由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。所以,標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn),有50多個國家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu),形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。
目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證,在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認(rèn)證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在最新標(biāo)準(zhǔn)為2008年執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),有四個核心標(biāo)準(zhǔn): ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿足的標(biāo)準(zhǔn)。
(三)認(rèn)證的好處 公司通過取得ISO9001認(rèn)證能帶來如下的益處: - 強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運(yùn)作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強(qiáng)顧客的信心; - 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動,從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo),最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質(zhì)量體系的整體狀況,并及時對于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性; - 明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動中,以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作; - 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié),對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置,并通過制度化的數(shù)據(jù)分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過其他持續(xù)改進(jìn)的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長; - 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題,通過定期的監(jiān)督審核來督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來開展工作; - 獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶配套資格和進(jìn)入國際市場的敲門磚,也是目前企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。 (四)適用范圍 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。
目前國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。 (五)申請認(rèn)證的條件 組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件: (1)。
這三個階段分為:
1.質(zhì)量檢驗(yàn)階段:在第二次世界大戰(zhàn)以前,管理范圍為生產(chǎn)現(xiàn)場;管理對象為產(chǎn)品質(zhì)量;管理特點(diǎn)是事后把關(guān),管結(jié)果;管理依據(jù)為符合規(guī)格;管理方法為運(yùn)用技術(shù)檢驗(yàn)方法;管理標(biāo)準(zhǔn)化只重視技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);管理經(jīng)濟(jì)性為忽視質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性;參與人員是依靠檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員。
2.統(tǒng)計質(zhì)量控制階段:從第二次世界大戰(zhàn)到20世紀(jì)50年代,出現(xiàn)了抽樣檢驗(yàn)的概念,由美國貝爾實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)計學(xué)家休哈特以及他的同事道奇和羅米格提出的。管理范圍為生產(chǎn)過程+設(shè)計過程;管理對象為產(chǎn)品質(zhì)量+工序質(zhì)量;管理特點(diǎn)是從把關(guān)向預(yù)防發(fā)展;管理依據(jù)為按既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制;管理方法是技術(shù)檢驗(yàn)方法+數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法;管理標(biāo)準(zhǔn)化從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);管理經(jīng)濟(jì)性體現(xiàn)在重視質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性;參與人員依靠技術(shù)和質(zhì)量檢驗(yàn)部門。
3.全面質(zhì)量管理階段:從20世紀(jì)60年代至今,提出全面質(zhì)量管理(Total Quality Management,TQM)概念的代表人物是美國的費(fèi)根堡姆,從20世紀(jì)80年代開始,逐漸被世界各國接受,我國企業(yè)在實(shí)踐中將其概括為“三全一多樣”,即全員、全過程和全方位管理,意味著在質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的整個過程中使用多種多樣的方法。管理范圍為產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程;管理對象為產(chǎn)品質(zhì)量+工序質(zhì)量+工作質(zhì)量;管理特點(diǎn)是防檢結(jié)合,預(yù)防為主;管理依據(jù)以用戶為中心,重在產(chǎn)品適用性;管理方法運(yùn)用多種管理方法提高工作質(zhì)量,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;管理標(biāo)準(zhǔn)化體現(xiàn)為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、控制標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)并重;管理經(jīng)濟(jì)性講求質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性;參與人員為全體員工。
基本的概念就是這些了,要想再詳細(xì)的了解我打字太累了 ?。『呛牵?!
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八項(xiàng)管理原則 0.1總則 GB/T19000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。
這些標(biāo)準(zhǔn)包括: ——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語; ——GB/T19001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。 ——GB/T19004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。
該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意; ——GB/T19011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。
0.2質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對所有相關(guān)方的需求,實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系,可使組織獲得成功。
質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn),最高管理者可運(yùn)作這些原則,領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn): a) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。
因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 b) 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。
他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 c)全員參與 各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。
d)過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。 e)管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)連的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
f)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。 g)基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。
h)互利的供方關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
******************************************** 2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 2.1 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。
顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定,在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?,以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。
質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。
質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織及其顧客提供信任。 2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。
GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。
GB/T 19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。
在某些情況下,產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 2.3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟: a) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望; b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); c) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé); d) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源; e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; f) 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; g) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施; h) 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ),從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。
2.4 過程方法 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 為使組織有效運(yùn)行,必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。
通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為“過程方法”。
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。 由GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的,以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖1所示。
該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。
圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程。 2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。
兩者確定了預(yù)期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。
質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,其實(shí)現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響,因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
2.6 最高管理者在質(zhì)量管。
質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。
質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。一般包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動的要求,一般以文件化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。擴(kuò)展資料:質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行1、有針對性地宣傳和貫徹質(zhì)量體系文件。
使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件;2、實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。 體系文件通過試運(yùn)行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施;3、將體系試運(yùn)行中暴露出的問題,如體系設(shè)計不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn);4、加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。
所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。參考資料來源:百度百科-質(zhì)量管理體系。
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