藥品gsp(藥品基本知識及GSP的有關內(nèi)容是什么)

1.藥品基本知識及GSP的有關內(nèi)容是什么

1、為統(tǒng)一標準，規(guī)范GSP認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2000.7.1）及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。

2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項，其中關鍵項目（條款前加“*”）34項，一般項目75項。

3、現(xiàn)場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內(nèi)容進行全面檢查，并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目，稱為缺陷項目；關鍵項目不合格為嚴重缺陷；一般項目不合格為一般缺陷。

2.GSP培訓的基本內(nèi)容和要求是什么

在制定培訓教育規(guī)劃和計劃之前，首先要確定培訓對象，然后根據(jù)培訓對象來確定教育的內(nèi)容和教育方案，以及培訓教育所要達到的目的和要求。

培訓的基本內(nèi) 容包括有關法律法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓，如《中華人民共和國藥品管理法》及其 實施辦法和配套的法律法規(guī)、GSP、各類規(guī)章制度、崗位操作法，以及藥學專業(yè)知 識的培訓等。 各級負責人要進行各類藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)學習，尤其是GSP的學習， 進行企業(yè)規(guī)章制度的教育與培訓。

通過培訓使他們認識到藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 等各個方面都已進入法制化管理階段，藥品是防病、治病的物質(zhì)基礎，是特殊商品，保證人民群眾用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營活 動的目的。 使他們確立“質(zhì)量第一”的原則，藥品是特殊商品，其質(zhì)量問題是一個 嚴肅的原則問題。

保證藥品質(zhì)量、增進藥品療效、保障人民用藥安全、維護人民身體健康是所有藥品監(jiān)督管理法規(guī)的宗旨。通過培訓使其具有高效的管理知識，更好 地領會實施GSP的意義和內(nèi)容，掌握實施GSP的有關知識、方法和評價的基本原 則，使之掌握企業(yè)的規(guī)章制度并能有效地貫徹實施。

質(zhì)量管理、技術人員應進行管理和專業(yè)技術培訓，使其在各自崗位上認真實施 GSP所規(guī)定的本崗位職責和活動內(nèi)容。檢驗及操作人員應全面進行GSP學習，以及檢驗專業(yè)知識培訓和本崗位操作規(guī)程、工藝流程、崗位責任制度的學習。

對倉庫 負責人、保管員、商品養(yǎng)護員進行GSP學習，以及藥品儲存、保管、養(yǎng)護專業(yè)知識的培訓和本崗位的操作規(guī)范。 藥品銷售人員和零售企業(yè)的營業(yè)員也應進行GSP 的學習，了解GSP對藥品銷售的管理規(guī)范，了解本崗位的工作規(guī)范和質(zhì)量責任。