iso9001質量管理體系推行是一個系統(tǒng)性工作,不是簡單的準備資料那么簡單,推行的流程如下:
第一階段
序號 執(zhí)行內容 責任部門
1 授權管理者代表,成立ISO9000推行小組 最高管理者
2 調整組織機構,確定各部門的職責,人力資源配備到位。 最高管理者 推行小組
3 征集和發(fā)布質量方針和質量目標 最高管理者 推行小組
4 進行ISO9000系列基本知識分類培訓 推行小組 各部門
5 進行質量管理現狀調查 最高管理者 推行小組
第二階段
6 分析工作流程,評估現行運作水平,質量管理體系設計, 最高管理者 推行小組
質量職能分配表制定
7 確定文件質量管理體系的結構、列出程序文件目錄和三 最高管理者 推行小組
級文件的清單
8 確定文件控制中心、信息中心、質量記錄管理中心 推行小組 各部門
9 制定文件和資料控制程序,檢查和督促各類文件和資 推行小組 各部門
料的編制的培訓
10 文件編制的培訓 推行小組 各部門 11 文件的修改、定稿和發(fā)布 推行小組 各部門
第三階段
12 文件和資料控制程序試運 推行小組
13 質量管理體系文件分層次培訓 推行小組 各部門
14 內部質量管理體系文件分層分類培訓 推行小組 各部門 15 試運行一個月,內審 推行小組 各部門
16 責任部門對出現不符合項采取糾正措施,推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門
第四階段
17 試運行二個月,管理評審 推行小組 各部門
18 責任部門對出現不符合項采取糾正措施,推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門
19 試運行三個月,認證機構認證 推行小組 各部門
20 責任部門對出現不符合項采取糾正措施,推行小組完善質量管理體系 推行小組 各部門
21 一個月后取得證書 推行小組
ISO9000族標準 1 基礎知識 2 ISO9000族標準的內容 3 ISO9000質量管理體系認證的意義 4 2000版標準四個標準組成 5 IS09001標準的主要變化 6 IS09001標準的特點 7 八項質量管理原則 8 ISO9000認證步驟 9 十二個質量管理基礎 [編輯]基礎知識 什么是ISO? ISO是一個組織的英語簡稱。
其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO是世界上最大的國際標準化組織。
它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。其他如IEC也比較大。
IEC即“國際電工委員會”,1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。
而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。 ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經濟領域開展合作?!?/p>
ISO現有200多個成員。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內瓦。
[編輯]ISO9000族標準的內容 ISO9000族標準是國際標準化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂,后經不斷修改完善而成的系列標準?,F已有90多個國家和地區(qū)將此標準等同轉化為國家標準。
一般地講組織活動由三方面組成:經營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理等。
ISO9000族標準主要針對質管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。 ISO9000族標準并不是產品的技術標準,而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規(guī)章制度、技術文件和內部監(jiān)督機制等一系列體現組織保證產品及服務質量的管理措施的標準。
具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規(guī)范質量管理: 1.機構:標準明確規(guī)定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職責權限。 2.程序:組織的產品生產必須制定規(guī)章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序,并使之文件化。
3.過程:質量控制是對生產的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原材料,到生產、檢驗、包裝和儲運等,其全過程按程序要求控制質量。
并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。 4.總結:不斷地總結、評價質量管理體系,不斷地改進質量管理體系,使質量管理呈螺旋式上升。
[編輯]ISO9000質量管理體系認證的意義 企業(yè)組織通過ISO9000質量管理體系認證具有如下意義: 1.可以完善組織內部管理,使質量管理制度化、體系化和法制化,提高產品質量,并確保產品質量的穩(wěn)定性; 2.表明尊重消費者權益和對社會負責,增強消費者的信賴,使消費者放心,從而放心地采用其生產的產品,提高產品的市場競爭力,并可借此機會樹立組織的形象,提高組織的知名度,形成名牌企業(yè); 3.ISO9000質量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經濟,擴大市場占有率,是政府采購等招投標項目的入場券,是組織向海外市場進軍的準入證,是消除貿易壁壘的強有力的武器; 4.通過ISO9000質量管理體系的建立,可以舉一反三地建立健全其它管理制度; 5.通過ISO9000認證可以-舉數得,非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比,具有綜合效益;還可享受國家的優(yōu)惠政策及對獲證單位的重點扶持。 ISO9000族標準的推行,與我國實行的現代企業(yè)改革具有十分強烈的相關性。
兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境,后者側重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見,ISO9000族標準非常適宜我國國情。
因此,國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。 ISO9000族標準認證,也可以理解為質量管理體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構,依據ISO9000族標準,對組織的質量管理體系實施評介,向公眾證明該組織的質量管體系符合ISO9000族標準,提供合格產品,公眾可以相信該組織的服務承諾和組織的產品質量的一致性。
ISO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行,發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來,ISO已成為—個名副其實的技術上的世界聯(lián)盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此,在一個組織或一個國家實行ISO9000族標準并非是一個外部命令,而是現代組織的本質要求。
國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后,于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。
1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。
ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執(zhí)行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。 [編輯]2000版標準四個標準組成 1.ISO9000:2000作為選用標準,。
IS09000質量管理體系內容是:
1、以滿足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿足顧客需要作為宗旨,并規(guī)定了買賣雙方的權利和義務。企業(yè)只有牢牢把握這一宗旨,以顧客需求為中心,生產出適銷對路的產品才能真正贏得市場。
2、重視過程控制。ISO9000標準十分強調企業(yè)必須建立和完善質量體系,它把對全過程控制的思想作為其基本思想,這一點從ISO9001里規(guī)定的18個組成質量體系的過程要素中可以看出。
3、持續(xù)的質量改進。ISO9000的核心思想之一是持續(xù)地進行質量改進,將質量改進作為完善質量體系的動力。
擴展資料:
申請認證條件
組織申請認證須具備以下基本條件:
(1) 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
(2) 按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質量管理體系;
(3) 已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核;
iso9000:2008體系里有22個標準和3個指導性文件,從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準,最新的標準是2008年版本,整體條文并未改變,細節(jié)有所加強
參考資料:iso9000質量管理體系_百度百科
針對質量管理體系的要求,國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準,以適用于不同類型、產品、規(guī)模與性質的組織。
該類標準由若干相互關聯(lián)或補充的單個標準組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》,它提出的要求是對產品要求的補充,經過數次的改版。 在此標準基礎上,不同的行業(yè)又制定了相應的技術規(guī)范,如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。
擴展資料 IS09001質量管理體系的要求: (1)規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行; (2)體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動,各文件之間的接口是否清楚; (3)組織結構能否滿足質量體系運行的需要,各部門、各崗位的質量職責是否明確; (4)質量體系要素的選擇是否合理; (5)規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用; (6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣,執(zhí)行情況如何。 參考資料來源:百度百科-質量管理體系。
一、ISO9001質量管理體系的八項原則:
1、以顧客為關注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。
2、領導作用:領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環(huán)境。
3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。
4、過程方法:將相關的活動和資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。
5、管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關聯(lián)的過程,有助于組織實現其目標的效率和有效性。
6、持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。
7、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
8、互利的供方關系:組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
這八項質量管理原則形成了ISO 9000族質量管理體系標準的基礎。
二、ISO9001質量管理體系的十二項基礎:
(1)質量管理體系理論說明;
(2)質量管理體系要求與產品要求;
(3)質量管理體系方法;
(4)過程方法;
(5)質量方針和質量目標;
(6)最高管理者在質量管理體系中的作用;
(7)文件;
(8)質量管理體系評價;
(9)持續(xù)改進;
(10)統(tǒng)計技術的作用;
(11)質量管理體系與其他管理體系的關注點;
(12)質量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關系。
SO9000族標準是國際標準化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂,后經不斷修改完善而成的系列標準。
現已有90多個國家和地區(qū)將此標準等同轉化為國家標準。我國等同采用ISO9000族標準的國家標準足GB/T19000族標準。
一般地講組織活動由三方面組成:經營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現為行政管理、財務管理、質量管理等。
ISO9000族標準主要針對質管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。ISO9000族標準并不是產品的技術標準,而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規(guī)章制度、技術文件和內部監(jiān)督機制等一系列體現組織保證產品及服務質量的管理措施的標準。
具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規(guī)范質量管理:1、機構:標準明確規(guī)定了為保證產品質量而必須建立的管理機構及職責權限。2、程序:組織的產品生產必須制定規(guī)章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序,并使之文件化。
3、過程:質量控制是對生產的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據市場調研確定產品、設計產品、采購原材料,到生產、檢驗、包裝和儲運等,其全過程按程序要求控制質量。
并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。4、總結:不斷地總結、評價質量管理體系,不斷地改進質量管理體系,使質量管理呈螺旋式上升。
通俗地講就是把組織的質量管理標準化,而標準化上質量管理生產的產品及其服務,其質量是可以信賴的。ISO9000族標準的推行,與我國實行的現代企業(yè)改革具有十分強烈的相關性。
兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革,不同點在于前者處理組織的微觀環(huán)境,后者側重于組織的宏觀環(huán)境。由此可見,ISO9000族標準非常適宜我國國情。
因此,國家明文規(guī)定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。ISO9000族標準認證,也可以理解為質量管理體系注冊,就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構,依據ISO9000族標準,對組織的質量管理體系實施評介,向公眾證明該組織的質量管體系符合ISO9000族標準,提供合格產品,公眾可以相信該組織的服務承諾和組織的產品質量的一致性。
1SO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行,發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來,ISO已成為—個名副其實的技術上的世界聯(lián)盟,造成這種狀況的原因,除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外,更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。因此,在一個組織或一個國家實行ISO9000族標準并非是一個外部命令,而是現代組織的本質要求。
2000版IS09000標準介紹國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行“有限修改”后,于1994年正式頒布實施IS09000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。
1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實施。
ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執(zhí)行,同時鼓勵需要認證的組織,從2001年開始可按2000版申請認證。2000版標準總體變化如下:一、由四個標準組成:1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。
2、ISO9001標準代替94版三個質量保證模式,例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時,允許對2000版IS09001標準進行刪剪。3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、IS09001標準的主要變化如下:(一)思路和結構上的變化1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的組織,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結構,其標準分為管理職責;資源管理;產品實現;測量、分析和改進四大部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準,要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán),建立實施持續(xù)改進結構。
4、適應組織管理—體化的需要。(二)新增加的內容1、以顧客為關注焦點;2、持續(xù)改進;3、質量方針與目標要細化、要分解落實;4、強化了最高管理者的管理職責;5、增加了內外溝通;6、增加了數據分析;7、強化了過程的測量與監(jiān)控。
三、特點:1、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè),新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業(yè),2、更先進、更科學,總結補充了組織質量管理中一些好的經驗,突出了八項質量管理原則。3、對94版標準進行簡化,簡單好用。
4、提高了同其它管理的相容性,例如同環(huán)境管理、財務管理的兼容。5、ISO9001標準和IS09004標準作為一套標準,互相對應,協(xié)凋一致。
組織通過ISO9000質量管理體系認證的意義:1.可以完善組織內部管理,使質量管理制度化、體系化和法制化,提高產品質量,并確保產品質量的穩(wěn)定性;2.表明尊重消費者。
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