專業(yè)概況
藥品生產(chǎn)技術專業(yè)主要工作在大、中、小型生化制藥、化學制藥、生物等行業(yè)的生產(chǎn)技術管理、產(chǎn)品研發(fā)、分析檢驗、市場營銷等部門,從事抗生素、維生素、激素、氨基酸等化學原料藥生產(chǎn),醫(yī)藥中間體合成及醫(yī)藥營銷等職業(yè)崗位工作。
培養(yǎng)目標
培養(yǎng)德、智、體、美、勞全面發(fā)展,具有愛崗敬業(yè)、誠實守信的職業(yè)素養(yǎng),掌握化學制藥技術、生物制藥技術、藥物制劑技術的相關理論和操作技能,能按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事化學原料藥及中間體生產(chǎn)、生物藥生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、制藥設備使用維護技術、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量分析與管理和生產(chǎn)管理的高素質(zhì)技術技能型專門人才。培養(yǎng)適應大、中、小型生化制藥、化學制藥、生物等行業(yè)生產(chǎn)第一線需要的,面向醫(yī)藥、生物等行業(yè),從事生產(chǎn)操作、設備維護、質(zhì)量管理及技術管理的高素質(zhì)技術技能人才。
主干課程
實用藥物學、生物藥物生產(chǎn)技術、生物分離純化技術、藥物制劑生產(chǎn)技術、化學原料藥生產(chǎn)操作、化學原料藥小試技術、化學原料藥中試工藝與反應器、藥物檢測技術與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設備運行與維護、藥事法規(guī)與管理。
主要課程
生物化學、微生物基礎、發(fā)酵技術、生物制藥技術、化學制藥技術、藥物合成單元操作、藥物分析、生化藥物分離技術、藥物制劑技術、生化制藥機械與設備、制藥企業(yè)管理與GMP實施、有機合成實習、化工仿真實訓、認識實習、畢業(yè)實踐等。
就業(yè)崗位
生產(chǎn)操作與工藝控制崗位:原料藥及中間體生產(chǎn)操作崗位、生物藥品生產(chǎn)操作崗位、藥物制劑生產(chǎn)操作崗位。
新產(chǎn)品開發(fā)試制崗位:原料藥及中間體、生物藥品、藥物制劑的小試實驗崗位。
產(chǎn)品檢驗崗位:藥品原料、藥品中間體、成品藥的分析檢驗與質(zhì)量管理崗位。
主要工作崗位:藥物合成崗位、藥物精制崗位、藥物分析崗位
相關工作崗位:生物發(fā)酵崗位
發(fā)展工作崗位:技術管理崗位、新技術研發(fā)崗位
拓展崗位:藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控、理化試驗、產(chǎn)品銷售等
1。
生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程 生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術參數(shù)及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的 要求等。 崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點,重點操作的復核、復查,中間產(chǎn)品質(zhì)量 標準及控制,安全和勞動保護,設備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi) 生等。
標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準 人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門,標題及正文。 2。
批生產(chǎn)記錄 批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名,有關 操作與設備、相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題 記錄。 第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有: 1。
藥品的申請和審批文件; 2。物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)程; 3。
產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察; 4。批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管 的管理制度。 分發(fā)、使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本。
已撤銷和過時的文件除留檔備查外, 不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。 第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求: 1。
文件的標題應能清楚地說明文件的性質(zhì); 2。各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期; 3。
文件使用的語言應確切、易懂; 4。填寫數(shù)據(jù)時應有足夠的空格; 5。
文件制定、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名。 點擊好評,是對我最大的鼓勵!祝你事事順利。
專業(yè)概況藥品生產(chǎn)技術專業(yè)主要工作在大、中、小型生化制藥、化學制藥、生物等行業(yè)的生產(chǎn)技術管理、產(chǎn)品研發(fā)、分析檢驗、市場營銷等部門,從事抗生素、維生素、激素、氨基酸等化學原料藥生產(chǎn),醫(yī)藥中間體合成及醫(yī)藥營銷等職業(yè)崗位工作。
培養(yǎng)目標培養(yǎng)德、智、體、美、勞全面發(fā)展,具有愛崗敬業(yè)、誠實守信的職業(yè)素養(yǎng),掌握化學制藥技術、生物制藥技術、藥物制劑技術的相關理論和操作技能,能按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事化學原料藥及中間體生產(chǎn)、生物藥生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、制藥設備使用維護技術、產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量分析與管理和生產(chǎn)管理的高素質(zhì)技術技能型專門人才。培養(yǎng)適應大、中、小型生化制藥、化學制藥、生物等行業(yè)生產(chǎn)第一線需要的,面向醫(yī)藥、生物等行業(yè),從事生產(chǎn)操作、設備維護、質(zhì)量管理及技術管理的高素質(zhì)技術技能人才。
主干課程實用藥物學、生物藥物生產(chǎn)技術、生物分離純化技術、藥物制劑生產(chǎn)技術、化學原料藥生產(chǎn)操作、化學原料藥小試技術、化學原料藥中試工藝與反應器、藥物檢測技術與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設備運行與維護、藥事法規(guī)與管理。主要課程生物化學、微生物基礎、發(fā)酵技術、生物制藥技術、化學制藥技術、藥物合成單元操作、藥物分析、生化藥物分離技術、藥物制劑技術、生化制藥機械與設備、制藥企業(yè)管理與GMP實施、有機合成實習、化工仿真實訓、認識實習、畢業(yè)實踐等。
就業(yè)崗位生產(chǎn)操作與工藝控制崗位:原料藥及中間體生產(chǎn)操作崗位、生物藥品生產(chǎn)操作崗位、藥物制劑生產(chǎn)操作崗位。新產(chǎn)品開發(fā)試制崗位:原料藥及中間體、生物藥品、藥物制劑的小試實驗崗位。
產(chǎn)品檢驗崗位:藥品原料、藥品中間體、成品藥的分析檢驗與質(zhì)量管理崗位。主要工作崗位:藥物合成崗位、藥物精制崗位、藥物分析崗位相關工作崗位:生物發(fā)酵崗位發(fā)展工作崗位:技術管理崗位、新技術研發(fā)崗位拓展崗位:藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量監(jiān)控、理化試驗、產(chǎn)品銷售等。
藥品生產(chǎn)技術專業(yè):
培養(yǎng)從事疫苗、血液制品、蛋白與核酸藥物、分子診斷試劑、天然藥物等生物藥物以及功能食品與添加劑、動物藥、農(nóng)藥、生物醫(yī)學材料等相關產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、營銷和開發(fā)輔助工作的專業(yè)人才。
1、主要課程
有機化學、無機及分析化學、生物化學、微生物技術、發(fā)酵技術、化學制藥技術、生物制品生產(chǎn)技術、藥物制劑技術、藥物分離純化技術、藥品檢驗技術、制藥設備、制藥GMP等。
2、就業(yè)方向、就業(yè)崗位
就業(yè)方向:從事原料藥及中間體生產(chǎn)操作、生物藥品生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、新藥品小試實驗、藥品分析檢驗、藥品生產(chǎn)管理等工作。
學習范圍:
無機及分析化學、有機化學、藥學基礎知識、藥品生產(chǎn)單元操作、藥品分析檢測、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等;專業(yè)方向課程包括化學制藥小試、化學制藥項目開發(fā)、生物制藥小試、生物制藥項目開發(fā)、固體制劑制備、液體制劑制備等。
就業(yè)前景:
國家正在大力發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),該產(chǎn)業(yè)擁有廣闊的發(fā)展前景,對人才的需求大量而持續(xù)。本專業(yè)作為省優(yōu)勢專業(yè),在行業(yè)內(nèi)和社會上的影響力與日俱增,每年有浙江海正藥業(yè)等十多家省內(nèi)知名上市醫(yī)藥企業(yè)上門進行專場招聘,就業(yè)率常年保持在100%,畢業(yè)生供不應求,分布在省內(nèi)藥品生產(chǎn)、藥品銷售、醫(yī)藥化工品檢測等企事業(yè)單位。
工作范圍:
藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)操作和基層管理工作、設備維護和保養(yǎng)工作、安全和環(huán)境保護工作、產(chǎn)品小試開發(fā)和工藝設計助手工作;生產(chǎn)企業(yè)和檢測公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢測和質(zhì)量管理工作;醫(yī)藥公司、零售藥房等單位的藥品銷售工作。
就業(yè)崗位:
1. 初始崗位:生物技術制藥崗位群,即從事動、植物細胞培養(yǎng)(包括微生物)的大規(guī)模培養(yǎng)、發(fā)酵及其產(chǎn)物的提取、分離和純化等生產(chǎn)操作技能崗位等,對應職業(yè)工種有發(fā)酵工程制藥工。
2. 相近崗位:生物藥物的制劑、質(zhì)量檢驗和控制等崗位群以及醫(yī)藥類與本專業(yè)相關的其他崗位,即藥物制劑工、藥物檢驗工、醫(yī)藥購銷員等。
3. 發(fā)展崗位:經(jīng)過一定的經(jīng)驗積累,學生在藥品生產(chǎn)企業(yè)可從事管理領域工作,如:技術員或工藝員工段長或班組長、車間主任、部門主管等。
是藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中,設計和研究經(jīng)濟、安全、高效的化學合成工藝路線的一門科學;也是研究工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程,制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程,實現(xiàn)化學制藥生產(chǎn)過程最優(yōu)化的一門科學。
是制藥工程和應用化學教學體系中的重要組成部分。以藥物生產(chǎn)過程中的核心技術和制藥的共性規(guī)律為基礎,結(jié)合現(xiàn)代制藥行業(yè)的工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,分別對化學制藥、中藥制藥、生物制藥技術等不同類型的制藥工藝特點、基本原理,以及工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術進行了詳細全面的闡述,針對工藝的優(yōu)化與設計的基本原則、基本工藝過程和技術參數(shù)要求、常用設備的分類及選擇規(guī)律以及質(zhì)量控制管理的基本要求進行了逐一的介紹,同時,列舉了典型產(chǎn)品的應用實例以及常用設備類型的選擇原則,通過系統(tǒng)介紹制藥工藝學在整個藥品生產(chǎn)制造過程中的重要地位,制藥工藝的分類、特點以及所研究的對象和內(nèi)容,制藥工業(yè)的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及其展望,可對制藥工藝學有一個基本全面的了解。
聲明:本網(wǎng)站尊重并保護知識產(chǎn)權,根據(jù)《信息網(wǎng)絡傳播權保護條例》,如果我們轉(zhuǎn)載的作品侵犯了您的權利,請在一個月內(nèi)通知我們,我們會及時刪除。
蜀ICP備2020033479號-4 Copyright ? 2016 學習鳥. 頁面生成時間:3.911秒