醫(yī)療器械生物(醫(yī)療器械培訓(xùn)的內(nèi)容是什么)

1.醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識培訓(xùn)的內(nèi)容是什么

培訓(xùn)內(nèi)容：

1、醫(yī)療器械管理法規(guī)體系介紹；

2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的主要措施與重要特征；

3、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)知識（臨床驗證工作）；

4、醫(yī)療器械不良反應(yīng)及注冊程序中技術(shù)審評要點；

5、生物相溶性和組織工程化及產(chǎn)品；

6、無源醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢；

7、電氣安全、X光射線機(jī)；

8、激光治療設(shè)備、呼吸機(jī)、超聲診斷設(shè)備。

2.學(xué)習(xí)醫(yī)療器械要撐握哪些知識

醫(yī)療器械可分為兩類，一類是無源醫(yī)療器械，另一類是有源醫(yī)療器械，你想學(xué)哪種呢？

如果是想學(xué)無源醫(yī)療器械，那么相關(guān)的知識有，醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、生物材料學(xué)，無源醫(yī)療器械的檢測等，醫(yī)療器械法律法規(guī)

如果想學(xué)有源醫(yī)療器械，那么相關(guān)的知識有，醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、醫(yī)學(xué)電子學(xué)，醫(yī)用激光學(xué)，有源醫(yī)療器械的檢測，醫(yī)療器械法律法規(guī)

總之，你得告訴我，你想學(xué)的是哪一類，那么回答得會更好一些哦

3.醫(yī)療器械工程專業(yè)的主要課程

電氣控制及PLC、人體信息及其測量技術(shù)、醫(yī)學(xué)臨床診斷儀器、醫(yī)用治療儀器、人體機(jī)能輔助裝置、醫(yī)用機(jī)器安全管理學(xué)、醫(yī)用光學(xué)儀器、醫(yī)用檢驗儀器、檢測技術(shù)基礎(chǔ)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有源醫(yī)療器械檢測技術(shù)、無源醫(yī)療器械檢測技術(shù)、醫(yī)院設(shè)備及器械、生物醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)等。

4.醫(yī)療器械這個專業(yè)是學(xué)什么的啊

醫(yī)療器械工程培養(yǎng)學(xué)生具備精密醫(yī)療器械設(shè)計、研制、開發(fā)和應(yīng)用的綜合能力，具有醫(yī)工結(jié)合、機(jī)電結(jié)合的復(fù)合型特征。

為醫(yī)療器械行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)及政府醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門輸送精密機(jī)械、電子技術(shù)、光學(xué)、計算機(jī)應(yīng)用和醫(yī)學(xué)相結(jié)合的高級工程技術(shù)及管理人才。

主要學(xué)習(xí)醫(yī)療器械檢測技術(shù)及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)、電子學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物學(xué)、計算機(jī)等的基礎(chǔ)理論知識及醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)原理與檢測方法，接受現(xiàn)代醫(yī)療器械檢測技術(shù)及典型醫(yī)療器械設(shè)計的訓(xùn)練。

能從事醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測與評價、質(zhì)量認(rèn)證，具有扎實的自然科學(xué)基礎(chǔ)，較好的人文、藝術(shù)和社會科學(xué)基礎(chǔ)及準(zhǔn)確的語言、文字表達(dá)能力。

較系統(tǒng)地掌握醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)拸V的基礎(chǔ)理論知識及專業(yè)技能。要求計算機(jī)應(yīng)用能力達(dá)到三級（偏硬）。掌握一門外國語，要求通過國家大學(xué)英語四級考試并具有熟練閱讀有關(guān)英語專業(yè)文獻(xiàn)的能力。

擴(kuò)展資料：

一、培養(yǎng)目標(biāo)

具有機(jī)電一體化基本理論，具備精密醫(yī)療器械制造和維修保養(yǎng)的基礎(chǔ)知識；掌握醫(yī)療器械、醫(yī)療儀器設(shè)備操作、使用、維護(hù)的技能，能從事藥物制劑機(jī)械和藥品饈設(shè)備的制造、運行、維修及管理工作。

掌握精密醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢驗技術(shù)，熟悉相關(guān)的監(jiān)督法規(guī)，能從事醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督、檢測、生產(chǎn)、銷售等工作。

二、主要課程

本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)機(jī)械學(xué)、電子學(xué)、光學(xué)、計算機(jī)、醫(yī)學(xué)等的基礎(chǔ)理論知識，著重掌握精密醫(yī)療器械的系統(tǒng)設(shè)計方法，接受現(xiàn)代醫(yī)療器械技術(shù)及典型醫(yī)療器械應(yīng)用的訓(xùn)練。

本專業(yè)開設(shè)的主干課程：大學(xué)英語、微積分、人體解剖學(xué)、人體生理學(xué)、工程制圖、工程力學(xué)、精密機(jī)械設(shè)計、電工技術(shù)基礎(chǔ)、模擬電子技術(shù)、數(shù)字電子技術(shù)、自動控制原理、

微機(jī)原理及應(yīng)用、生物醫(yī)學(xué)工程材料、生物醫(yī)學(xué)檢測技術(shù)、醫(yī)用檢驗儀器、醫(yī)用光學(xué)儀器、人體功能代行裝置、醫(yī)院設(shè)備及器械。

三、從業(yè)領(lǐng)域

各中外醫(yī)療器械企業(yè)從事醫(yī)療器械的研制、新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計和經(jīng)營管理；各級醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)從事醫(yī)院設(shè)備的應(yīng)用、管理和維護(hù)；政府各級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門從事醫(yī)療器械的技術(shù)管理等。

參考資料：

搜狗百科-醫(yī)療器械工程

5.醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)知識都包括什么

《醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識》主要包括生物學(xué)、人體解剖學(xué)、生理學(xué)、藥理學(xué)、病理學(xué)和診斷學(xué)六個部分。

第一部分：生物學(xué)。 主要包括：1、細(xì)胞：主要內(nèi)容為細(xì)胞的基本概念、分子組成、細(xì)胞膜、細(xì)胞表面、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核和分裂繁殖；2、生命的遺傳與變異：主要內(nèi)容為遺傳的基本規(guī)律、分子基礎(chǔ)、遺傳病的概念及分類、單基因、多基因遺傳病、染色體病和線粒體遺傳病。

第二部分：人體解剖學(xué)。 主要包括：1、運動系統(tǒng)：主要內(nèi)容為骨學(xué)、骨連結(jié)和??；2、內(nèi)臟學(xué)；3、消化系統(tǒng)：主要內(nèi)容為消化管、消化腺和腹膜；4、呼吸系統(tǒng)：主要內(nèi)容為呼吸道、肺、胸膜和縱隔；5、泌尿系統(tǒng)：主要內(nèi)容為腎、輸尿管和膀胱；5、生殖系統(tǒng)：主要內(nèi)容為男性、女性生殖系統(tǒng)；6、脈管系統(tǒng)：主要內(nèi)容為心血管和淋巴系統(tǒng)；7、感覺器：主要包括：視器和前庭蝸器；8、神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)：主要內(nèi)容為總論、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)傳導(dǎo)通路以及腦和脊髓等。

第三部分：生理學(xué)。 主要包括：細(xì)胞的基本功能、血液、血液循環(huán)、呼吸、消化和吸收、能量代謝和體溫、尿的生成和排出、感覺器官、神經(jīng)系統(tǒng)的功能、內(nèi)分泌及生殖等。

第四部分：藥理學(xué)。 主要包括：藥物效應(yīng)動力學(xué)、藥物代謝動力學(xué)以及阿托品、局部麻醉藥、抗癲癇及抗驚厥藥等35種藥物的藥理、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)和禁忌癥等。

第五部分：病理學(xué)。 主要包括：疾病概述、血液循環(huán)障礙、炎癥、腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、女性生殖系統(tǒng)及乳腺疾病、常見傳染病和寄生蟲病的概念、特征、類型、病理變化和病因等。

第六部分：診斷學(xué)。 主要包括：發(fā)熱、疼痛、水腫、呼吸困難、等32種病理現(xiàn)象的發(fā)生機(jī)制、常見原因和臨床表現(xiàn)等。

6.醫(yī)療器械上主要污染物性質(zhì)及處理方法

有物理方法，化學(xué)方法及生物方法，但生物方法利用生物因子去除病原體，作用緩慢，而且滅菌不徹底，一般不用于傳染疫源地消毒，故消毒主要應(yīng)用物理及化學(xué)方法。

（一）物理消毒法 1。機(jī)械消毒 一般應(yīng)用肥皂刷洗，流水沖凈，可消除手上絕大部分甚至全部細(xì)菌，使用多層口罩可防止病原體自呼吸道排出或侵入。

應(yīng)用通風(fēng)裝置過濾器可使手術(shù)室、實驗室及隔離病室的空氣，保護(hù)無菌狀態(tài)。 2。

熱力消毒 包括火燒、煮沸、流動蒸氣、高熱蒸氣、干熱滅菌等。能使病原體蛋白凝固變性，失去正常代謝機(jī)能。

（1）火燒 凡經(jīng)濟(jì)價值小的污染物，金屬器械和尸體等均可用此法。簡便經(jīng)濟(jì)、效果穩(wěn)定。

（2）煮沸 耐煮物品及一般金屬器械均用本法，100℃1~2分鐘即完成消毒，但芽胞則須較長時間。炭疽桿菌芽胞須煮沸30分鐘，破傷風(fēng)芽胞需3小時，肉毒桿菌芽胞需6小時。

金屬器械消毒，加1~2%碳酸鈉或0。5%軟肥皂等堿性劑，可溶解脂肪，增強殺菌力。

棉織物加1%肥皂水15l/kg，有消毒去污之功效。物品煮沸消毒時，不可超過容積3/4，應(yīng)浸于水面下。

注意留空隙，以利對流。 （3）流動蒸氣消毒 相對濕度80~100%，溫度近100℃，利用水蒸氣在物何等表面凝聚，放出熱能，殺滅病原體。

并當(dāng)蒸氣凝聚收縮產(chǎn)生負(fù)壓時，促進(jìn)外層熱蒸氣進(jìn)入補充，穿至物品深處，加速熱量，促進(jìn)消毒。 （4）高壓蒸氣滅菌 通常壓力為98。

066kPa，溫度121~126℃，15~20分鐘即能徹底殺滅細(xì)菌芽胞，適用于耐熱、潮物品。 （5）干熱滅菌 干熱空氣傳導(dǎo)差，熱容量小，穿透力弱，物體受熱較慢。

需160~170℃，1~2小時才能滅菌。適用于不能帶水份的玻璃容器，金屬器械等。

不同病原體的熱耐受力，以熱死亡時間表達(dá)。 3。

輻射消毒 有非電離輻射與電離輻射二種。前者有紫外線，紅外線和微波，后者包括丙種射線的高能電子束（陰極射線）。

紅外線和微波主要依靠產(chǎn)熱殺菌。電離輻射設(shè)備昂貴，對物品及人體有一定傷害，故使用較少。

目前應(yīng)用最多為紫外線，可引起細(xì)胞成份、特別是核酸、原漿蛋白和酸發(fā)生變化，導(dǎo)致微生物死亡。 紫外線波長范圍2100~3280A，殺滅微生物的波長為2000~3000A，以2500~2650A作用最強。

對紫外線耐受力以真菌孢子最強，細(xì)菌芽胞次之，細(xì)菌繁殖體最弱，僅少數(shù)例外。紫外線穿透力差，3000A以下者不能透過2mm厚的普通玻璃。

空氣中塵埃及相對濕度可降低其殺菌效果。 對水的穿透力隨深度和濁度而降低。

但因使用方便，對藥品無損傷，故廣泛用于空氣及一般物品表面消毒。照射人體能發(fā)生皮膚紅斑，紫外線眼炎和臭氧中毒等。

故使用時人應(yīng)避開或用相應(yīng)的保護(hù)措施。 日光曝曬亦依靠其中的紫外線，但由于大氣層中的散射和吸收使用，僅39%可達(dá)地面，故僅適用于耐力低的微生物，且須較長時間曝曬。

此外過濾除菌除實驗室應(yīng)用外，僅換氣的建筑中，可采用空氣過濾，故一般消毒工作難以應(yīng)用。 （二）化學(xué)消毒法 根據(jù)對病原體蛋白質(zhì)作用，分為以下幾類。

1。凝固蛋白消毒劑包括酚類、酸類和醇類。

（1）酚類 主要有酚、來蘇、六氯酚等。具有特殊氣味，殺菌力有限。

可使紡織品變色，橡膠類物品變脆，對皮膚有一定的刺激，故除來蘇外應(yīng)用者較少。酚（石炭酸）（carbolic acid）：無色結(jié)晶，有特殊臭味，受潮呈粉紅色，但消毒力不減。

為細(xì)胞原漿毒，對細(xì)菌繁殖型1:80~1:110溶液，20℃30分鐘可殺死，但不能殺滅芽胞和抵抗力強的病毒。 加肥皂可皂化脂肪，溶解蛋白質(zhì)，促進(jìn)其滲透，加強消毒效應(yīng)，但毒性較大，對皮膚有刺激性，具有惡臭，不能用于皮膚消毒。

來蘇（煤酚皂液）（lysol）：以47。5%甲酚和鉀皂配成。

紅褐色，易溶于水，有去污作用，殺菌力較石炭酚強2~5倍。常用為2~5%水溶液，可用于噴灑、擦試、浸泡容器及洗手等。

細(xì)菌繁殖型10~15分鐘可殺滅，對芽胞效果較差。六氯酚（hexochlorophane）：為雙酚化合物，微溶于水，易溶于醇、酯、醚，加堿或肥皂可促進(jìn)溶解，毒性和刺激性較少，但殺菌力較強。

主要用于皮膚消毒。以2。

5~3%六氯酚肥皂洗手可減少皮膚細(xì)菌80~90%，有報告可產(chǎn)生神經(jīng)損害，故有宜長期使用。 （2）酸類 對細(xì)菌繁殖體及芽胞均有殺滅作用。

但易損傷物品，故一般不用于居室消毒。5%鹽酸可消毒洗滌食具，水果，加15%食鹽于2。

5%溶液可消毒皮毛及皮革，10l/kg加熱30℃浸泡40小時。乳酸常用于空氣消毒，100m3空間用10g乳酸薰蒸30分鐘，即可殺死葡萄球菌及流感病毒。

（3）醇類乙醇（酒精） 75%濃度可迅速殺滅細(xì)菌繁殖型，對一般病毒作用較慢，對肝炎病毒作用不肯定，對真菌孢子有一定殺滅作用，對芽胞無作用。用于皮膚消毒和體溫計浸泡消毒。

因不能殺滅芽胞，故不能用于手術(shù)器械浸泡消毒。異丙醇（isopropylalcohol）對細(xì)菌殺滅能力大于2。

溶解蛋白消毒劑 主要為堿性藥物，常用有氫氧化鈉、石灰等。 （1）氯氧化鈉 白色結(jié)晶，易溶于水，殺菌力強，2~4%溶液能殺滅病毒及細(xì)菌繁殖型，10%溶液能殺滅結(jié)核桿菌，30%溶液能于10分鐘殺滅芽胞，因腐蝕性強，故極少使用，僅用于消滅炭疽菌芽胞。

（2）石灰 遇水可產(chǎn)生高溫并溶解蛋白質(zhì)，殺滅病原體。常用10~20%石灰乳消毒排泄物，用量須2倍于排。