藥品檢驗(yàn)ppt課件(藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么)

1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么

藥品檢驗(yàn)工作的基本程序主要包括以下幾點(diǎn)內(nèi)容： （一）取樣 取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規(guī)則抽取一定數(shù)量具有代表性醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理的樣品，供檢驗(yàn)用。

取樣時(shí)，應(yīng)先檢查品名、批號(hào)、數(shù)量、包裝等情況，符合要求后方可取樣。 為使取樣具有代表性，生產(chǎn)規(guī)模的固體原料藥要用取樣探子取樣，取樣的量也因產(chǎn)品數(shù)量的不同而不同。

制劑的取樣按具體情況而定。 除另有規(guī)定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

取樣應(yīng)具有代表性，應(yīng)全批取樣，分部位取樣。一次取得的樣品至少可供3次檢驗(yàn)用。

取樣時(shí)必須填寫取樣記錄，取樣容器和被取樣包裝上醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理均應(yīng)貼上標(biāo)簽。 （二）檢驗(yàn) 檢驗(yàn)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)，首先看性狀是否符合要求，再進(jìn)行鑒別、檢查、含量測(cè)定。

醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目是相互聯(lián)系的，判斷藥品是否符合要求，也應(yīng)綜合檢品的性狀、物理常數(shù)、鑒別、檢查和含量測(cè)定的檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)考慮。 （三）記錄和報(bào)告 檢驗(yàn)的記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體；字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改，若寫錯(cuò)時(shí)，在錯(cuò)誤的地方劃上單線或雙線，在旁邊改正重寫，并簽名蓋章。

2.藥品質(zhì)量檢測(cè)

藥品質(zhì)量檢測(cè)是根據(jù)藥物的劑型來(lái)制訂. 片劑：有重量差異檢查，崩解時(shí)限檢查，溶出度檢查，含量均勻度檢查，還有外觀檢查. 注射劑：澄明度，裝量，注射用無(wú)菌粉末的裝量差異，注射液中不溶性微粒，熱原試驗(yàn)，無(wú)菌試驗(yàn)，注射劑中油溶劑的檢查，含量測(cè)定 膠囊劑：膠囊的外觀檢查，裝量差異檢查，崩解時(shí)限檢查，含量測(cè)定 軟膏劑：外觀檢查，最低裝量檢查，粒度檢查，微生物限度檢查，含量測(cè)定 復(fù)方制劑比較復(fù)雜。

.考慮劑型的附加劑，賦形劑，所含有效成分之間的互相干擾. 要詳細(xì)點(diǎn)就去看2005的中國(guó)藥典吧~**^____^**我學(xué)的就這些，只能幫到這里了~。